201*年某某市食品药品监督管理局专项检查工作方案
201*年某某食品药品监督管理局
专项检查工作方案
各药品生产、经营、使用企业:
为进一步加强药品市场监管,全面规范我市药品经营、使用单位行为,确保群众用药安全,根据药品管理法及其实施条例等法律法规,结合我市药品市场具体情况,制定本方案。
一、指导思想
与总体目标
(一)指导思想。以药品管理法及其实施条例等法律法规未依据,以确保人民用药安全为目的,全面整顿和规范药品经营和使用,严厉查处各种违法行为,规范药品生产流通秩序,保证上市药品质量,保证人民群众的身体健康和生命安全。
(二)总体目标。通过专项检查,使药品经营和使用单位的行为更加规范,使各单位的诚信守法意识、质量责任意识普遍增强,药品生产流通秩序进一步好转,监管能力和水平逐步提高。
二、主要任务
(一)开展药品经营企业使用合法票据专项检查,重点检查药品经营企业在购进药品时是否及时索取合法的票据,购进药品无发票不得验收入库。
(二)开展中成药中非法添加化学药品的专项检查工作,依据某某市食品药品监督管理局的抽验计划,开展此项工作。
(三)开展中药材、中药饮片的专项检查,重点检查药品经营和使用单位中经营和使用的中药饮片的购进渠道;包装是否有合格证;是否用混淆品代替正品;药品批发企业是否存在擅自加工、分装中药饮片的;中药饮片的储存条件是否符合规定。
(四)非药品冒充药品的专项检查,重点检查药品经营企业经营的非药品是否按照规定宣传非药品的适应人群,是否有夸大作用的宣传。
(五)开展违法广告药品的检查,重点对国家通报的刊登违法广告的药品进行检查,同时监测在我市做广告的药品是否有虚假宣传的,一经发现立即下架处理,停止销售。
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