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食品药品安全常识1、区食品药品监督管理局简介:区食品药品监督管理局于2012年3月成立,其主要职能为:(1)负责食品流通许可和餐饮服务许可、保健食品零售申请审查告知以及酒类经营备案;(2)依法管理辖区内食品生产、流通和餐饮服务环节;酒类流通环节;农产品批发、零售市场;药品、医疗器械零售企业及保健品化妆品的经营、使用单位的日常监管与执法。(3)组织查处食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产、流通、使用及餐饮服务环节等方面的违法行为等。2、什么是食品安全。简要的说,食品安全是食品对人体健康、生命安全的影响。也就是说,在食品有充足的供应,且有营养的同时,要防止食品污染和有害因素对人体健康的危害。……查看全文>>
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药品安全应急避险常识邳州市食品药品监督管理局二〇一一年药品安全应急避险常识目录一、药品安全基本知识二、合理使用药品三、医疗器械相关知识一、药品安全基本知识﹡什么是药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调解人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和有量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血液、疫苗、血液制品和诊断的药品。﹡什么是处方药。处方药是指必须凭医师处方方可调配、购买和使用的药品。从2006年1月1日起所有处方必须凭医师处方销售。﹡什么是非处方药。非处方药是指不需要凭医师处方即可自行判断购买和使用的药品。在包装上印有“o……查看全文>>
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一、食品安全基本知识1、什么是食品安全。食品安全是指食品(食物)的种植、养殖、加工、包装、贮藏、运输、消售、消费等活动符合国家强制标准和要求,不存在可能损害或威胁人体健康的有毒有害物质以导致消费者死亡或者危及消费者及其后代的隐患。2、食品安全问题主要集中哪些方面。食品安全问题主要集中在以下几个方面。微生物性危害、化学性危害、生物毒素、食品掺假和基因工程食品的安全性问题。3、最容易导致食品不安全的危害点有哪些方面。1、农产品种植养殖生产过程中使用农药、化肥、兽药等;2、农作物采收、存储或运输不当,发生霉变或微生物污染;3、食品加工、存储或运输不当,导致食品发生腐败变质;4、食品生产加工过程中过量……查看全文>>
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附件:四川省药品生产企业质量信用等级评定内容(试行)(征求意见稿)一、机构设置、部门职责、人员资质及履职责情况(一)建立了与药品生产相适应的生产和质量管理机构。部门职责以及每个岗位的职责、隶属关系明确,不遗漏,交叉的职责有明确规定。(二)与药品生产和质量管理有关的部门能认真履职,生产管理部门能全面实施对生产管理文件系统、生产现场和生产操作全过程的规范管理;质量管理部门能参与所有与质量有关的活动,并独立履行质量保证和质量控制的职责。(三)质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰,能实施和维护质量管理体系,确保生产质量符合要求,实现质量目标。按时参加药监部门组织的培训。(四)企业负责……查看全文>>
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附件1:麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)(征求意见稿)第一章总则第一条为严格麻醉药品和精神药品的生产管理,根据国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条列》(以下简称《条例》)有关规定,制定本办法。第二条申请麻醉药品和精神药品定点生产、生产计划及麻醉药品和精神药品生产安全管理、销售管理等活动,适用本办法第二章定点生产的申请与审批第三条国家食品药品监督管理局按照合理布局、总量控制的原则批准麻醉药品和精神药品的实验研究,通过公平竞争方式确定麻醉药品及精神药品定点生产企业。第四条申请定点生产的药品生产企业应符合本办法所列条件(略)第五条申请麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产应向……查看全文>>
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南京市食品药品安全监管信用管理办法(试行)第一章总则第一条为推进南京市食品药品安全监管信用体系建设,倡导诚实守信,惩戒失信行为,实现食品药品安全源头治理,根据国务院《社会信用体系建设规划纲要(2014-2020)》、《企业信用公示暂行条例》、《江苏省公共信用信息归集和使用暂行办法》、《江苏省社会法人失信惩戒办法(试行)》、《江苏省严重失信黑名单社会公示管理办法(试行)》等相关规定,结合本市实际,制定本办法。第二条南京市食品药品安全监管信用体系由信用信息归集、信用评定、信用约束、信用修复等制度构成,在南京市范围内从事食品药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监管活动适用本办法。第三条南京市食品药品……查看全文>>
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台州市药品安全信用分级管理办法第一条为加强药品(包括医疗器械,下同)生产、经营和使用单位的监督管理,强化药品生产、经营和使用单位的信用意识,促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品安全信用分类管理暂行规定》,特制定本办法。第二条本办法适用于台州市范围内合法的药品生产、经营和使用单位。第三条台州市食品药品监督管理局(下称市局)负责全市范围内药品生产企业、药品批发企业(包括兼营医疗器械的企业)、药品零售连锁企业总部(包括兼营医疗器械的企业)、医疗器械生产企业以及县以上医疗机构的药品安全信……查看全文>>
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关于对《南宁市药品零售企业药品安全信用分级监管记分办法(征求意见稿)》征求意见的函【2012-02-08】各有关单位:为建立药品安全监管长效机制,强化药品经营企业诚信意识,量化监管内容,规范监管,依法行政,根据《药品管理法》、《行政许可法》等有关规定,我局起草了《南宁市药品零售企业药品安全信用分级监管记分办法(征求意见稿)》,现向各有关单位以及社会各界征求修改意见。请相关单位于2012年3月10日之前将反馈意见以纸质报送我局药品流通监管科,同时发送电子邮件。联系人:李泽电话:0771-5630932传真:0771-5623509邮箱:nn-sc@gxfda.gov.cn地址:南宁市民主路北二里……查看全文>>
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国家食品药品监督管理局国家药品标准(征求意见稿)盐酸西布曲明yansuanxibuqumingsibutraminehydrochloridech3h3ch3ch3,hcl,h2oclc17h26cln•hcl•h2o334.33本品为(±)1-(4-氯苯基)-n,n-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算,含c17h26cln·hcl不得少于98.5%。【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解;在水中微溶。【鉴别】(1)取本品约10mg,加水5ml,搅拌使溶解,加入硫氰酸铬铵试液5滴,即产生淡红色沉淀。(2)取有关物质项下的供试品溶液适量,加……查看全文>>
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四川省食品药品监督管理局办理核发药品经营许可证审批事项须知一、法定依据(一)《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》(二)《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第六号)二、申请条件已取得四川省食品药品监督管理局同意筹建批复三、申报材料1、药品经营许可证申请表;2、工商行政管理部门出具的企业名称核准证明文件;3、企业组织机构情况;4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;6、企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。四、办理程序1、申请人向四川省食品药品监督管理局设在省政府政务中心的窗口提交申请和……查看全文>>
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【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国食药监安[2009]263号【发布日期】2009-05-25【生效日期】2009-05-25【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】国家食品药品监督管理局限责任公司鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用的通知(国食药监安[2009]263号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办〔2006〕461号)和《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(国食药监办〔2006〕474号)有关要求,国家局组织对四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司申请……查看全文>>
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介入科一次性医用高值耗材管理制度严格执行关于高值医用耗材管理制度榄医【2017】8号文件的相关规定,根据介入科科员少,平时工作量大,而耗材种类繁多,对应供货商复杂等实际情况,现制定介入科一次性医用高值耗材管理制度。1、根据榄医【2017】8号文件中耗材申请制度的定基数原则,使用科室根据最近手术量的多少定基数或更改基数、新增耗材及时填写《中山小榄人民医院医用耗材类项目预算申请及论证表》,交介入科确认申请采购数量并提交给耗材库进购。2、术前主刀医师需确认术中可能需要用到的耗材名称、型号、数量等信息,跟台护士及时备好并仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,把实际情况告知主刀医师。3、术中主刀医师需复核……查看全文>>
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使用自费药品和高值医用耗材告知同意书患者姓名_______性别_______年龄_______科别______病案号___________尊敬的患者:根据患者病情需要,需要使用_____________________________药品/材料,使用该自费药品/医用耗材的理由是______________________________________________。但根据医保有关规定,此药品/材料不属于或部分不属于公费、大病统筹和社会基本医疗保险、新型农村合作医疗的报销范围,须由您个人承担。您可以选择是否使用,医院出具的自费收据不作为报销凭据。特此告知。使用此药品和医用耗材可能有利于疾病治……查看全文>>
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金川县交警大队金川县运管理所关于规范我县乡村客运车辆存在相关问题的报告县人民政府:自2004年以来,我县成立了打击非法营运、规范客运市场办公室,具体工作由县交警大队和县运管所负责。为规范乡村客运市场,2004年组建了九寨运业金川县乡村客运公司,实行挂靠经营,即乡村客运车辆每车每天向公司交纳3元安检费,按有关规定参营车辆必须参加交强险和承运人责任险,同乡村客运公司签定安全合同及经营合同后视为合法的乡村客运车辆。几年来共纳入公司管理的乡村客运车辆140辆。2009年州人民政府分管领导来我县检查工作时提出便于老百姓乘车,要求我县统一乡村客运车辆标识。经过努力,目前该项工作已经基本结束。但统一标识后却……查看全文>>
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“三病”阻断项目工作目前在开展过程中存在的问题分析、调查及处理工作报告(卫辉市疾病预防控制中心2011年11月11日)一、简介:所谓“三病”母婴阻断项目是指我国针对艾滋病、梅毒、乙肝三种经血液传播的传染病的母婴阻断项目工作。该项目包括孕产期的卫生宣传指导、抗-hiv定性检测、hbsag定性检测、非梅毒螺旋体抗原血清学试验、对阳性结果采取母婴阻断措施等多项工作内容。“经血液传播的传染性疾病是我国历年来重点控制的传染病,母婴传播为其主要传播途径之一,阻断其母婴传播即成为控制该种传染病的重要措施。通过预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目的启动和运行,为进一步整合开展预防艾滋病、梅毒和乙肝(以下简称“三……查看全文>>
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有关手术室改建问题和手术室存在问题的报告有关手术室2013年7月细菌培养存在的问题1。手术室1间在2013年7月26日细菌培养中,菌群过多,术间不合格。2。在2013年7月26日细菌培养中,大夫手消毒不合格,菌群过多。解决问题:1。消毒不彻底,房顶坠落灰尘。2。监管大夫刷手规范,消毒规范。做到手消毒范围合格。有关手术室存在的问题1。无菌观念不强,自身管理不强,不明白自身责任,散漫。2。器械包不知用途,每个器械包器械数量不明,不知名称。3。不看手术单就被器械台,没有术前访视。4。消毒器械包不按消毒日期和器械包名称摆放。解决问题:1加强无菌观念学习,看书、看影片。2组织学习器械的名称、用途。3做到……查看全文>>
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第一,品种不齐全。村卫生室将全部配备和使用国家基本药物和省增补药物,不得再采购使用其他药品(中药饮片除外),执行基本药物配备使用政策,将国家基本药物作为首选药物,省增补药物销售额占全部药品总销售额的比例原则上不超过30%。不在目录范围的药陆续清点下架,这样药品品种大大的减少了。能否满足老百姓的看病需求呢。患者对医生开出的替代原来药品的基本药物会体谅并接受吗。乡村医生对此有点担心。第二,供应得不到保障。村卫生室配备的基本药物,全部由乡镇卫生院通过省级网上统一采购、统一配送、统一结算。有些药品配送不到位,一些中标生产企业由于利润低,配送成本高,商业企业配送的积极性不高,生产零差价率的药品基本上是微……查看全文>>
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合同范本1甲方:乙方:为了拓展市场,共同发展,根据国家有关法律,本着平等互利的原则,经双方友好协商,甲方授权乙方作为省市(地)产品的独家经销商。一、经销品种:规格:包装:批准文号:零售价:元/盒;批发价:元/盒开票价:元/盒(现款现货)二、代理定额乙方年月日至年月日内购销甲方产品总额为万元,其中购销进度大致安排如下:第一季度第二季度第三季度第四季度数量:数量:数量:数量:金额:金额:金额:金额:乙方首批量根据城市大小而定,最低量件以上,期限为三个月,三个月后确实做过努力推广,没有打开市场的,甲方有权收回市场,产品在包装没有破损的前提下,甲方保证退货。零风险经营。三、供货及结算方式1.乙方首次进……查看全文>>
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甲方:北京宠必威生物科技有限公司合同编号:bn0810js1002乙方:签订地点:北京甲乙双方本着互惠互利、友好合作、实现双赢的原则,经双方友好协商一致,就乙方代理经营甲方宠物疫苗、生物制品及药品的有关事宜,达成以下协议。一、代理产品。北京宠必威生物科技有限公司宠物疫苗、生物制品及药品。二、代理区域。省(自治区)市场。(地区)行政区域内。三、代理期限。xx年月日——xx年月日。四、代理价格。见北京宠必威生物科技有限公司产品代理商价目单。五、结算方式。乙方款到甲方帐户后,甲方发货。甲方代办托运,运费由甲方承担。六、销售任务:截止xx年4月31日(至合同截止时)乙方完成有效提货额(不含按特价提货部……查看全文>>
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甲方:********制药集团有限公司合同编号:乙方:合同地点:为拓展产品市场,本着精诚合作、互利互惠、共同发展的原则,为保障合作的合法性,根据国家有关法律规定,经双方友好协商,特定立本合同。一、代理品种及方式:二、代理级别及地域1、级别:一级a类□二级a类□三级a类□一级b类□二级b类□三级b类□2、地域:省市(地区)含3、其它:三、合同期限:自年月日至年月日四、产品价格:1、供货价。。2、销售价格。。五、代理任务:1、在本合同执行期内,乙方首批提货量为件元。2、在本合同执行期内,每年进货量不低于件元。六、供货方式。现款现货或款到账之日起三日内发货。七、货运收货及调换:1、运货。甲方负责长途……查看全文>>
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