区示范药企评定工作方案

为加强药品、医疗器械监管，促进诚信体系建设，建立长效监管模式，区药监局、区药品质量管理协会在全区药品、医疗器械生产、经营企业中开展“示范药企”评定活动。通过此活动树立宣传典型，引导药企自觉规范生产、经营活动，形成比学赶帮超的氛围，确保全区人民群众用药用械安全。

一、评定范围与名额

全区取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》，并正常运行一年以上的药品、医疗器械生产、经营企业（连锁企业以门店为单位），企业能守法自律，诚信经营，且2013年度药品医疗器械安全信用等级评定被评为守信等级的，每监管片区1-5家，金沙镇、高新区可适当增加名额。

二、评定原则

评定工作坚持公开、公平、公正的原则，参考企业远程监管工作执行情况，结合日常监管、集中整治等检查结果，在企业自主申报，所在地政府审核，监管组推荐，由区药监局和药品质量管理协会共同组织评审确定。