食品药品监管机构改革经验做法

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转十九省区1144名县级药监局长的一封公开信

尊敬的首长。您好。

首先，恳望您在百忙之中能挤出时间认真阅读这封信件，倾听基层药监人员的真切声音，以便真实了解当前食品药品监管实际，从维护人民群众根本权益，维护社会稳定大好局面，维护我国国际形象的大局出发，决策药监机构改革大政方针。

十年前，国家组建食品药品监督管理局，省以下实行垂直管理，被称之为“强化药品监管的重大举措”，中国开始打造自己的“fda”。而今，在“三鹿牌婴幼儿奶粉”、“齐二药”等重大食品药品安全事故频发，食品药品安全矛盾特别突出的关键时刻，在中国政府向世界发出《中国的药品监管状况》白皮书刚刚四个月，在十七大提出“确保食品药品安全”的形势下，把国家食品药品监管局降格使用，又要取消全国药监系统省以下垂直管理，这符合中国的实际情况吗。这符合世界先进的管理模式吗。这符合广大人民群众的根本利益吗。下面从九个方面反映一下我们的心声。

一、“老子”管“儿子”的体制不可复辟

十年前，卫生行政部门既是医疗机构的承办者管理者，又是监督者，集运动员和裁判员于一身。即老子监督儿子，自家人管自家人。在那种体制下，什么“严格执法”、“加强监管”都不过是用自己的手扇自己的脸，自己罚自己的钱。不妨我们可以自己用手打自己一下，谁肯真的打疼呢。为此，人民群众“看病难、吃药贵”问题成为顽疾，加上医疗机构垄断经营，80%以上的药械消费在医疗机构，价格居高不下，在卫生部门领导下的食品药品监管部门，即使发现假劣药品，也只能上报自己的卫生部门处理，往往大事化小，小事化了，甚至有的卫生局长说：“罚什么罚。罚了钱也是从我的左口袋挪到右口袋，还把卫生的名声搞糟了”，结果医疗机构的药品监管流于形式，导致医疗机构假药泛滥，药害事件频发，人民群众苦不堪言。目前，国际上有的国家实行卫生部门对医院药品执法监督，但是，外国的卫生部门对医院没有人员管理权和资产管理权，这与中国的卫生部门有着根本性的本质区别。为此，在中国绝不能实行卫生监管医院药品的执法体制，否则，人民就要遭殃了。

二、郑筱萸案件不能埋没六万人的成绩

1988年，在党中央、国务院和各级党委政府的高度重视下，食品药品监管部门陆续成立，通过不断加大监管力度，严厉打击制售假劣行为，药品市场秩序明显好转，人民群众用药安全感明显增强；不仅如此，农村药品“两网建设”大见成效；处方药和非处方药制度的实施使人民用药更为合理；通过大力发展药店，群众购药很方便，且价格便宜，在药店买药与医疗机构相比只占20%-30%，这一点，广大人民群众非常认可；电子远程监控系统正在深入实施；在奥运期间，药店含兴奋剂药品管理井井有条，使西方舆论中国药品管理混乱的阴谋没有得逞。遗憾的是，两年前国家局郑筱萸等极少数人腐败案件，给全系统造成了恶劣影响，使全国药监系统“蒙羞”，整个系统在社会上承受了巨大压力。好在党中央、国务院是非清楚，功过分明。温家宝总理明确指出“食品药品监管体制组建起来十分不易，要继续保持其独立性”，原国务院副总理吴仪在全国食品药品监