国家食品药品监督管理局关于将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场的通知
医药政策法规
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，美国fda宣布甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂，在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。相关研究资料表明，使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。国家局组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后，认为：根据目前的研究资料，对于部分患者，使用该药的风险大于利益。
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