完善我国药品不良反应救济机制的法律思考

【摘要】药品不良反应是在正常使用合格药品时产生的有害或意外反应。因药品不良反应导致患者严重损害的，相关主

体应对受害人进行赔偿。存我国现行法下，药品不良反应法律责任不同于医疗事故责任、产品责任和国家赔偿责任。而属于侵

权法中的公平责任。我国应及早建立和完善药品不良反应救济机制，实行药品不良反应救济基金制度。

【关键词】药品不良反应；法律责任；救济机制；救济基金制度

【中图分类号】d92216

【文献标识码】a

【文章编号】1007—9297（20xx）01—0014—06

alegalperspectiveonreliefmechanismforadversedrugreactions.tianye，jia0yan-ling~.j.departmentoflaw.tianjin

unwe~ity，tianjin300072；

2.departmentofmedico1andsocidscience，tianjinmedicaluniversitytianjin300070

【abstract】adversedrugreactionsaretheharmfuleffectshappeningintherightuseofdrugsuptostandard.thosewhoare

responsibleforadversedrugreactionsshouldcompensatethevictimsfinancially、thiskindofliabilityisdiferentfromthatcaused

bymedicalmalpractice，productliability，andstatecompensationliability.itisequitableliabilityinnature，thereliefmechanism

foradversedrugreactionshouldbeestablishedaseadyaspossible，therelieffundforadversedrugreactionshouldbesetud，

【keywords】adversedrugreactions；liability；reliefmechanism；relieffund

人难免会得病，得病后就要吃药，药能治病，然而

同时它也会带来一些不良反应，俗话说“是药三分

毒”。药品的不良反应轻则使人感到身体不适，重则丧

失性命。据世界卫生组织的统计，各国住院病人发生

药品不良反应的比率在lo％一2o％，其中有5％的患

者因严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡病人

中，约有l／3的患者死于用药不当，药品不良反应致死

占社会人口死凶第4位。[11近年来国内因药品不良反

应造成严重损害的事故频频发生，如因息斯敏、龙胆

泻肝丸、排毒养颜胶囊等药物不良反应给患者造成了

巨大的伤害，药品不良反应问题引起了社会的广泛关

注。据《人民13报》报道，北京一位出身中医世家的老

[作者简介1田野（1979），男，汉族，黑龙江省佳术斯市人，法学硕十，天津大学法律系讲师，主要研究方向为民商法。tel：+86—22—27404243

e—mail：tianyee@eyou.cob

法律与医学杂志20xx年第13卷（第1期）

中医，因服用被誉为是“清火良药”的著名中成药——

龙胆泻肝丸而致尿毒症，他的祖父和父亲也因长期服

用此药而死于尿毒症。[21为控制药品的危险。国家出台

了相关法律、法规，如《药品管理法》、《药品临床试验

管理规范》、《药品不良反应报告和检测管理办法》等