食品药品监督管理局服务经济社会发展工作情况调研报告 食品药品监督管理局

食品药品监督管理局服务经济社会发展工作情况调研报告按照***县委及县政府的工作安排及要求，***县食品药品监督管理局自4月起对近年来我局服务地方经济社会发展工作情况进行了调查。期间分别采取召开我局全体会议、监管服务对象会议，发放征求意见问卷，以及深入基层，对监管相对人调研等形式。调查的内容主要包括执行国家法律、法规，在本区域依法行政或履行工作职责情况；围绕中心，服务经济、促进发展方面的举措及实施情况；群众普遍关心的热点问题解决落实情况；队伍建设包括思想作风建设、廉政建设的情况。现将调查情况报告如下：

一、***县食品药品监督管理局的基本情况***县食品药品监督管理局是2006年在原***县药品监督管理局的基础上组建的。承担对***县药品的研制、生产、流通、使用全过程实行质量监督管理以及对食品、保健品、化妆品质量安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能。我县辖区内有药品批发企业一家，药品零售企业129家，医院（包括卫生院）16家，个体诊所及村卫生室800个。对此，保证区域食品药品质量，保障城乡居民饮食用药安全任务十分繁重。自建局以来，我局克服人员少、任务重、装备不足等困难，牢固树立和实践科学监管理念，运用行政与技术监督二种手段，严格执法，规范经营，为加快我县经济发展，提高人民生活水平作出了积极的贡献。

二、食品药品监管工作的规范运行几年来，我局认真做好药品日常监督、药品抽检、市场稽查三者相结合的文章，药品、器械市场进一步规范，人民群众的用药用械安全得到了有效保障。

1、药品安全监管机制不断完善。一是通过聘请乡、村药品协管员和信息员，逐步建立起农村药品市场的两级监督网。积极引导民营、个体医疗机构加入药品主导供应商供应网络。积极鼓励外市、外省的药品批发、连锁企业到本地农村发展药品集中配送和药品连锁经营。这就既推动了农村药品供应网络的发展，又促进了药品经营企业间的公平竞争二是各项制度不断创新完善。对班子成员，各股室及每个成员的分工，本着各尽所能，发挥长处的原则，进行了重新调整。实行了以乡镇为单位的“责任区制”，以股室为单位的“分工负责”制，以及稽查工作的“组团协作制”。推行药品生产企业内部质量层级责任制，明确各关键岗位的职责权利。三是督促药品生产经营企业认真实施药品生产质量管理规范（gmp）和药品经营质量管理规范（gsp）认证，药品生产经营行为进一步规范，药品生产经营企业自律意识不断增强。

2、市场监控能力不断加强。一是加大药品药械的监督抽检力度。今年第一季度完成抽检批次120次，其中中药饮片3批。开展多次专项整治活动，如：瘦肉精的专项治理，眼科用药专项治理，规范市场票据，医疗器械专项整治等。开展对区域生产高风险医疗器械的监督检测工作，提高了监督抽样的靶向性，及时发现并处理市场问题药品。二是严格执法程序，强化内部制约，经常进行自查自纠，做到执法权限法定化、内容标准化、程序合法化、制度规范化。三是大力整治药品市场。深入开展“小药店”专项整治，建立了药品零售市场退出机制，对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构实施集中检查统一向总部反馈的机制，督促其在日常检查中发现的问题得到及时整改。四是运用信息化技术创新监管方式。进行流通领域药品的网上监管，提高药械监管效率和快速应对能力。