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实验室质量管理体系建立及如何进行申请资质认定或计量认证评审

资质认定或计量认证评审

实验室如何建立质量管理体系,主要依据《实验室资质认定评审准则》,主要把握质量目标、质量方针,按照管理部分的11个要素,技术部分的8个要素。建立《质量手册》、《程序文件》、《质量记录表格式》、作业指导书、内部管理制度等。

评审分为。首次资质认定(计量认证)、复评审、监督评审、扩项评审等。

评审内容。《实验室资质认定申请书》、《质量手册》、《程序文件》、《质量记录表格式》、作业指导书、仪器设备检定或校准证书及拥有证明发票、检测人员劳动合同、三金证明、职称证书、检测场所证明、内部审核、管理评审、检测参数、典型检测报告、营业执照、组织机构代码、授权签字人、技术负责人、质量负责人的证书、职称证书、内审员证书、质量监督员等任命文件。

实验室资质认定(计量认证)有偿咨询电话:18036959300;联系人:池先生。

第二篇:资质认定实验室如何进行管理评审资质认定实验室如何进行管理评审

山东省水利科学研究院

王扬

2.1概述

为了衡量管理体系是否符合自身实际状况,评价管理体系对自身管理工作是否真正有效,是否能够保证质量方针和目标的实现,实验室最高管理者要组织管理评审工作,确保管理体系持续适用和有效,并进行管理体系的不断改进。

2.1.1准则内容

●《评审准则》4.11管理评审。实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。

管理评审应考虑到。政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。

2.1.2管理评审的含义、目的、时机和内容

1、管理评审的含义。管理评审是最高管理者对管理体系的整体有效性以及对本实验室的适用性,组织进行的综合评价活动。它是实验室发现管理体系存在问题并借机进行改进的主要依据。也是为了确保管理体系的适应性、充分性和有效性,由最高管理者就质量方针和质量目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。

●“适应性”是指质量体系适应实验室内外部环境变化的能力。对于出现的新情况,如:机构的检测标准更改,技术手段、组织机构、客户要求等发生变化;以及由此产生的新需要来说,原来的体系是否有效,是否需要补充和修改等。

●“充分性”是指质量体系满足市场、顾客潜在的和未来的需求和期望的足够的能力;资源是否足够等。也可以是指机构质量体系不断借鉴以往的经验和教训,考虑今后的发展,是否有足够能力实现既定的质量方针和目标;另一方面应不断地预测市场和顾客潜在的和未来的需求和期望,及时调整实验室的质量方针和目标。●“有效性”是指质量体系运行的结果达到所设定的质量方针和目标的程度。如质量方针是否得到有效贯彻,质量目标实现情况分析,检测过程质量和检测结果质量情况,客户投诉及处理情况,是否对产生的不合格项采取了有效的纠正和预防措施等。

2、管理评审目的。确保实验室管理体系持续适用和有效,并进行必要的改进。

3、管理评审执行者。管理评审是最高管理者的主要任务之一,由实验室最高管理者主持实施。

4、管理评审时机。管理评审应按预定的计划和周期进行,分为定期评审和不定期评审。


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