第一章总则第一条为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。第三条本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。第四条本办法所称安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。第五条药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进……查看全文>>
按照市委市政府开展优化投资环境、机关“效能年”活动的总体部署，根据《关于印发〈2005年xxx食品药品监督管理系统开展政务环境评议评价工作实施方案〉的通知》要求和全省食品药品监督管理系统作风建设工作座谈会精神，结合我市食品药品监管工作实际，特制定如下实施方案。一、指导思想和目标以“三个代表”重要思想为指导，按照省局关于开展政务环境评议评价工作的部署和要求，紧紧围绕食品药品监管工作实际，突出重点，注重实效，切实解决食品药品监管部门存在的影响政务环境的突出问题，进一步转变工作作风，进一步优化政务环境，提高工作质量和效率，推进食品药品监管系统依法行政和廉政勤政建设，维护和实现好人民群众的根本利益。实……查看全文>>
第一条为了转变工作作风，改变工作方式，提高工作效率，完成工作任务，按照“上三级”药品监督管理局的要求，并结合肇东市药品监督管理局实际，制定本工作方法。第二条局机关由一名主管领导负责这项工作，并建立督办检查制度，确保工作的运转和落实。第三条局机关办公室是督办检查工作机构，设督办人员（兼）1名，负责督办检查工作。局内各股配合办公室做好此项工作。第四条督办检查工作主要内容1、年内确定的“上三级”局及局内重点工作完成情况；2、上级重要会议精神和决定贯彻落实情况；3、上级部门指导性、政策性文件执行情况；4、局内确定的重要事项；5、上级局交办的工作和事项；6、重要的，临时性工作完成情况等。第五条督办检查时……查看全文>>
推行政务公开实施方案按照黑龙江药品监督管理系统推行政务公开实施方案精神，加大对行政执法部门监督管理，进一步增强行政行为的透明度，保证药品监督各项工作顺利开展，结合我局药品监督管理工作实际，制定本方案。一、指导思想以邓小平理论，党的十五大精神和江总书记“三个代表”重要思想为指导，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，全面推行政务公开，增强工作的透明度，切实加强对行政执法权力的监督制约，促进廉政勤政建设，提高依法行政水平和办事效率，确保人民群众用药安全有效。二、工作目标政务公开工作要同“形象建设工程”相结合，实行办事公开制度和行政执法公示制度，基本实现：方便群众和管理相对人办事，工作效……查看全文>>
构建社会主义和谐社会，是党中央从全面建设小康社会、开创中国特色社会主义事业新局面的全局出发提出的一项重大任务，这是对建设有中国特色社会主义理论的重大创新。“和谐”是事物多样性的有机统一，是中华民族传统文化精神的精髓，“和谐”为党的执政理念赋予了新的内涵，“和谐”同时也成为各项工作落实的最高目标。食品药品质量事关人的生活需求和全面发展，直接影响着经济发展和社会稳定。因此，做好食品药品监管工作是构建和谐社会的重要内容和举措。思想政治工作是党和政府一切工作的“生命线”。同样，做好思想政治工作，也对食品药品监管事业的持续发展具有十分重要的意义，面对构建和谐社会对传统的工作理念和工作模式的启示与要求，药……查看全文>>
4月4日下午，省局吴浈局长亲临铅山县调研指导工作，看望全体干部职工，使大家深受鼓舞。5日上午，笔者参加上饶市药监座谈会，有幸聆听了吴浈局长在座谈会结束时的重要讲话，感到触动很大，原创：受益菲浅。吴局长在讲话中谈到的要树立科学监管理念，提高监管科技含量，创新监管方式等问题在当前形势下提出，具有很强的针对性和指导性，为我们做好今后的食品药品监管工作指出了前进的方向。通过学习和领会吴局长的重要讲话精神，本人深深感到，树立科学监管理念，提高技术监督含量和创新监管方式是我们今后做好食品药品监管工作的必由之路，为此，笔者谈几点粗浅的学习体会：一、要用科学发展观统领食品药品工作，必须走科学监管之路。食品药品……查看全文>>
国家局发布的“八条禁令”以及此前修订的廉政工作“五项制度”等一系列廉政制度的出台，无疑传递出系统力图廉政、自我完善、“重树形象”的信号。邵明立局长“保障公众饮食用药安全是我们的根本目标，我们有决心、信心履行好党和人民赋予我们的神圣职责，让党中央、国务院放心，人民群众满意。”的发言，也充分反映出国家局的决心和力度。加强领导干部作风建设，构建和谐系统，关键在于监督机制。系统纪检监察工作务必要以科学发展观为统领，坚持与时俱进，充分发挥职能作用，不断提高服务和保证的水平。一、深刻理解纪检监察工作在系统健康、和谐发展中的作用和地位胡锦涛总书记在中央纪委七次全会上明确指出，纪律检查干部在党风廉政建设和反腐……查看全文>>
为深入贯彻落实江泽民“三个代表”重要思想和十六大创建“学习型社会”、省药监局创建“学习型机关”及台州市药监局构建人性化药品监管体系的精神，公务员之家，全国公务员公同的天地××年我局创办的“药监论坛”，创出了药监部门民主政治建设的新路子，在社会上引起了很大反响。做法“药监论坛”以药品、医疗器械生产、经营和使用单位负责人为主要参与对象，通过“换位监管”、“交心指导”、“释疑解惑”、“技术讲评”等多种方式，与行政相对人面对面“零距离”地探讨药品管理模式、方法，释疑药监法律、法规及政策，研究药品监管对策。主要内容释疑药品、医疗器械监管法律、法规和规章及上级药监部门的有关药品监管政策。探索人性化药品监管……查看全文>>
药监部门是顺应社会主义市场经济发展要求应运而生的一个新生部门，公务员之家，全国公务员公同的天地药监事业的发展和进步，必然要有一种积极向上的药监文化和精神，而这种文化和精神最终体现在服务理念上。只有通过提升药监人的服务理念，才能积极地推动药监事业向纵深发展，才能更好地践行“三个代表”重要思想提出的立党为公，执政为民的本质。一、打造药监文化，提升服务理念，就要坚持执政为民，牢固树立为民服务思想。药监文化是指药监工作者在药品监管实践中所形成的并为全体药监人员所遵循的群体意识、价值取向、道德观念、行为准则和思想品德的总和。（一）着眼服务于民是药监文化的精髓。药品监督管理工作肩负着维护人民身体健康和促进……查看全文>>
药品监管是一项行政执法工作，其工作人员手中都握有具体的行政执法权或行政许可审批权。在市场经济条件下，公务员之家，全国公务员公同的天地如何防止权力商品化产生腐败进而导致执法人员违法犯罪，是药监部门必须要解决的重要课题。因为药监部门执法人员也是人，在目前拜金主义流行，以权谋私，钱权交易成为导致腐败主要根源的现实情况下，药监执法人员不可能不受其影响。反映药监执法人员受贿、循私枉法、以权谋私的传言时有所闻，虽未经过证实，但也不敢肯定纯属子虚乌有。就是这些传闻向我们药监部门敲响了声声警钟。经不起物欲的诱惑和改革开放的考验，而利用职务进行犯罪活动，主观原因是拥有职权者错误的、腐朽的世界观和价值观所引发。这……查看全文>>
同志们：市药监系统一年一度的稽查工作会议今天在这里召开了。公务员之家，全国公务员公同的天地稽查工作是我们药监部门的重要工作，只有抓好这项工作，我们才能真正的保证广大市民买到安全药、放心药，这是我们贯彻十六大精神、学习“三个代表”、执政为民的具体表现，所以我们局非常重视稽查工作的开展，今天在家的局党委成员全都参加了这个会议。刚才，××副局长代表局作了题为《从严执法、规范办案，全面提升我市稽查工作水平》的稽查工作报告，这个报告对全局一年来的稽查工作作了总结和分析，针对当前的情况又提出了下一步的要求。省局监察稽查分局××局长又作了重要讲话。他从全省的角度指出了当前药品稽查的一些特点，并作了深入分析，……查看全文>>
同志们：这次全市食品药品监督管理工作会议，是市食品药品监督管理局已经挂牌成立，区县（市）食品药品监管机构改革即将实施的背景下召开的一次重要会议，公务员之家，全国公务员公同的天地会议的主要任务是，认真贯彻十六届四中全会、市委九届八次全会和全国、全省食品药品监管工作会议精神，总结2004年工作，分析当前形势，研究部署2005年任务，以科学发展观为统领，进一步统一思想，振奋精神，团结拚博，着力提高行政监管能力，不断推进食品药品监管工作的新发展。下面，我讲三点意见：一、充分肯定2004年我市药品监管工作所取得的成绩，进一步坚定系统上下的信心和决心2004年，全市药品监管系统认真贯彻市委推进“五大战略”……查看全文>>
适应新体制建立新机制研究新问题开创新局面同志们：这次会议是我局建立稽查支队之后的第*次全系统稽查工作会议，也是新的监察稽查体制建立之后的第一次稽查工作会议。是一次承前启后，继往开来的会议。三年多来，稽查队员们和系统全体同志一起，为××的药品市场安全做了大量的工作。公务员之家，全国公务员公同的天地作出了巨大的贡献。在完成支队组建、建立内部机构方面，在增强人员素质、提高稽查技能方面，在打击假冒伪劣，规范市场秩序方面，在处理投诉举报、严格依法办案方面，在推行执法公开、加强廉政建设方面，都取得了丰硕的成果。在开展日巡夜查、实施举报投诉无休日方面，在建立快速反应机制方面，在探索处队合作、推行监管稽查相结……查看全文>>
同志们：这次全市食品药监系统党风廉政建设工作会议主要是传达学习贯彻各级纪委全会和区局纪检监察工作会议精神，总结去年工作，研究部署我局今年党风廉政建设和反腐败斗争工作，为全局各项工作的开展和食品药监事业的发展提供坚强有力的政治保证。刚才，×同志总结了××××年全市食品药监系统的反腐倡廉工作，并对今年的工作作了部署，希望大家认真贯彻落实好。以求真务实的态度，深入扎实地抓好党风廉政建设和反腐败工作。下面，我结合全市食品药监系统的实际，就如何进一步加强党风廉政建设和反腐败斗争再强调几点意见。一、深刻认识反腐倡廉工作的极端重要性（一）加强党风廉政建设和反腐败工作，是实践“三个代表”重要思想，提高党的执政……查看全文>>
按照安排和要求，我局本着严肃认真和实事求是的态度，对“双评”工作进行了回顾和总结。具体来说，主要有以下五个方面。一、以高标准为尺度，坚持“三到位”，把“双评”工作与打造基础同步进行药品是广大人民群众防病治病，提高健康水平必不可少的特殊商品。正是由于药品的特殊性，国家给予高度重视，人民群众热切关注。《药品管理法》赋予了药品监管部门执法主体地位，并上划省垂直管理。我们做为“参评”单位，面对新机构、新职能、新队伍，形势严竣，任务重大。为了在“参评”中，提档升位，让党、政府和人民群众满意放心，我们从基础上抓起，坚持做到了“三个到位”。第一个到位是，对“双评”工作的组织领导和工作责任到位。能否在今年的“……查看全文>>
同志们：在各项工作十分繁忙的情况下，县政府决定召开全县农村药品“两网”建设工作会议，体现了县委县政府对人民群众生活和身体健康的高度关心，体现了县委县政府大力实施药品放心工程，为民办好事、办实事的坚定决心。我们坚决拥护县委县政府加强我县农村药品“两网”建设的决策。近年来，我局认真贯彻以监督为中心，监、帮、促相结合的药监工作方针，坚持把药品监督管理工作的重点放在农村，初步实现乡乡有药店的工作步骤，从而促进了我县农村药品市场的良性发展，有效地提高了我县农村药品质量，扼制了我县农村药品价格居高不下的现象，使我县农民群众用药日益方便、安全、实惠，全县城乡药品逐步趋向同质同价。这一成效的取得，是各级党委政……查看全文>>
同志们：这次全市食品药监系统党风廉政建设工作会议主要是传达学习贯彻各级纪委全会和区局纪检监察工作会议精神，总结去年工作，研究部署我局今年党风廉政建设和反腐败斗争工作，为全局各项工作的开展和食品药监事业的发展提供坚强有力的政治保证。刚才，xx同志总结了20*年全市食品药监系统的反腐倡廉工作，并对今年的工作作了部署，希望大家认真贯彻落实好。以求真务实的态度，深入扎实地抓好党风廉政建设和反腐败工作。下面，我结合全市食品药监系统的实际，就如何进一步加强党风廉政建设和反腐败斗争再强调几点意见。一、深刻认识反腐倡廉工作的极端重要性（一）加强党风廉政建设和反腐败工作，是实践“三个代表”重要思想，提高党的执政……查看全文>>
各县食品药品监督管理局：为加强2008年元旦、春节期间的食品药品监管，消除药品安全隐患，切实保障人民群众饮食用药安全，确保全市人民过一个欢乐、祥和、平安的节日，现就加强“两节”期间药品安全监管工作通知如下：一、组织开展专项检查，巩固药品整治成果。在开展药品质量安全专项整治行动的基础上，按照省局《关于对药品安全专项整治工作开展自查和督查工作的通知》（皖食药监办〔**〕264号）的要求，组织开展药品专项整治的回头看活动，围绕药品专项整治的“六项任务”和“四大目标”，开展“两节”期间专项监督检查，进一步加强对涉药单位的的安全检查，从是否存在安全隐患、是否排除隐患等方面，进行一次“地毯式”的再排查；按……查看全文>>
按照市委市政府开展优化投资环境、机关“效能年”活动的总体部署，根据《关于印发〈2005年xxx食品药品监督管理系统开展政务环境评议评价工作实施方案〉的通知》要求和全省食品药品监督管理系统作风建设工作座谈会精神，结合我市食品药品监管工作实际，特制定如下实施方案，药监系统开展政务环境评议评价工作实施方案。一、指导思想和目标以“三个代表”重要思想为指导，按照省局关于开展政务环境评议评价工作的部署和要求，紧紧围绕食品药品监管工作实际，突出重点，注重实效，切实解决食品药品监管部门存在的影响政务环境的突出问题，进一步转变工作作风，进一步优化政务环境，提高工作质量和效率，推进食品药品监管系统依法行政和廉政勤……查看全文>>
【摘要】：推行政务公开实施方案按照黑龙江药品监督管理系统推行政务公开实施方案精神，加大对行政执法部门监督管理，进一步增强行政行为的透明度，保证药品监督各项工作顺利开展，结合我局药品监督管理工作实际，制定本方案。.推行政务公开实施方案按照黑龙江药品监督管理系统推行政务公开实施方案精神，加大对行政执法部门监督管理，进一步增强行政行为的透明度，保证药品监督各项工作顺利开展，结合我局药品监督管理工作实际，制定本方案。.一、指导思想以邓小平理论，党的十五大精神和江总书记“三个代表”重要思想为指导，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，全面推行政务公开，增强工作的透明度，切实加强对行政执法权力……查看全文>>
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