在市药监系统工作会议上的讲话

同志们：

这次全市食品药品监督管理工作会议，是市食品药品监督管理局已经挂牌成立，区县（市）食品药品监管机构改革即将实施的背景下召开的一次重要会议，公务员之家，全国公务员公同的天地会议的主要任务是，认真贯彻十六届四中全会、市委九届八次全会和全国、全省食品药品监管工作会议精神，总结2004年工作，分析当前形势，研究部署2005年任务，以科学发展观为统领，进一步统一思想，振奋精神，团结拚博，着力提高行政监管能力，不断推进食品药品监管工作的新发展。下面，我讲三点意见：

一、充分肯定2004年我市药品监管工作所取得的成绩，进一步坚定系统上下的信心和决心

2004年，全市药品监管系统认真贯彻市委推进“五大战略”、破解“七大问题”和打造“平安××”的决定，坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，全面落实“宽进严管”的各项举措，解放思想，更新观念，恪尽职守，服从大局，各项工作都取得了比较明显的成效。

（一）履行职责，创新方式，日常监管工作不断深化。

监督实施gsp、gmp认证。按照国家局、省局的统一部署，我们坚持标准，加强指导，基本完成药品gsp、gmp认证任务。到年底，全市有47家药品批发企业，26家连锁企业（523个门店）取得了gsp认证证书，271家单体药店通过gsp认证；51家药品生产企业取得了104张gmp认证证书。

加强零售药店监管。强化薄弱环节，对两次检查药师不在岗的8家药店在网上给予曝光，三次检查不在岗的3家企业其中2家已自动歇业，1家已接受降等处理；加强分级管理考评，确定了市区首批星级药店212家（其中aa级1家、a级211家）；切实做好政策宣传，加强抗菌药物销售日常监管。

加强义齿生产企业监管。制定定制式义齿生产企业监管措施，组织专项检查，加强“两证”管理，整顿和规范义齿市场，到年底全市有16家企业取得了生产许可证，其中11家同时取得了注册证。

加强进口药品质量管理。履行口岸局职能，制定药品进口通关工作制度及药品进口备案工作程序，加强和海关、口岸药检所的联系，确保监管到位。全年完成进口药品通关单144份、32个品种、201批次、货值6300万美元。

创新监管方式。实施医院的gpp改造，在市三院等3家单位进行试点，取得了较好成效；加强医院制剂室年检的现场检查，规范医院制剂的生产管理，提高制剂的质量水平；强化特殊药品的监管，和各区卫生局建立协作机制，共同承担管理责任；积极探索医疗机构用药管理，《××市医疗机构药品质量管理办法》纳入立法规划并完成了起草工作，《××市医疗机构使用医疗器械监督管理办法》也完成了征求意见稿。

（二）周密部署，通力协作，药械市场整治抓出实效。

推进药品放心工程。通过“放心工程”的实施，我市药品市场秩序继续好转，药品质量日趋稳定，用药安全问题基本得到解决。2004年药品评价性抽样检验合格率达95.7％，比上年提高3.5个百分点，比2002年提高10.7个百分点。