题目：药品不良反应与药害事件报告和监测制度发布日期：2014/01/11发布部门：药剂科页数：1/2文件号：yp-a-001版本号：2.0审核人：高永忠批准人：赵焕东1.目的为最大限度减少药害事件的发生，根据国家食品药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》，现制定本制度。2.适用范围全院各相关部门和科室。3.定义3.1药品不良反应。是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。3.2药品不良反应报告和监测。是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。3.3新的药品不良反应。是指药品说明书中未载明的不良反应。3.4药品严重不良反应：是指因服用药品引起以下损害情形……查看全文>>
药品不良反应与药害事件监测报告管理制度（一）组织领导及职责1、药品不良反应与药品损害事件监测管理工作组，负责全院药品不良反应与药品损害事件工作的有关事宜。2、主要职责：（1）认真学习国家食品药品监督管理局及卫生部相关法规及管理办法，贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》。（2）组织落实重庆市食品药品监督管理局有关药品不良反应监测工作任务。（3）组织药品不良反应的宣传、教育与培训工作，督促临床医师、护师、药师填写药品不良反应报告表，指导合理用药。（4）制订相应的考核措施，确保药品不良反应、药害事故报告和监测工作的落实。（5）协调全院药品不良反应与药害事故工作的其他重要事宜。3、有临床药师兼职……查看全文>>
药品不良反应与药害事件监测报告管理制度一、目的为加强医院临床用药的安全监管，规范药品不良反应与药害事件监测报告管理程序，研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素，保障临床用药的安全性，同时也为评价淘汰药品提供服务和依据，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的相关规定，特制订本院药品不良反应与药害事件监测报告管理制度。二、责任人负责本院药品不良反应与药害事件监测报告管理工作的专职或兼职人员、临床药师及药剂科各部门负责人三、主要内容（一）定义一、药品不良反应（adr）。是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。adr……查看全文>>
药品不良反应与药害事件监测报告管理制度一、药品不良反应与药害事件实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。二、医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15内报告，死亡病例须及时报告。三、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。四、新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反……查看全文>>
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