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我院计划生育门诊自2010年5月至2012年3月,针对闭经5年以上放置宫内节育器10年以上的患者,应用复方利多卡因软膏与卡孕栓外用后对其进行临床观察。取得了较满意的效果,现报告总结如下。1资料与方法1.1研究对象闭经5年以上,放置宫内节育器10年以上,年龄46岁以上,平均年龄55岁,取宫内节育器(iud)困难者。无药物禁忌症及过敏史,心电图、血压无异常,阴道超声显示宫内可见节育器。且子宫明显变小,宫颈萎缩。排除各种取iud的禁忌症,随机分三组。a组为术前利多卡因软膏宫颈内口棉签上药30min后取环病例57例b组为术前卡孕栓2枚放置阴道后穹窿处10min后取环病例57例c组为术前卡孕栓……查看全文>>
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安徽省计划生育委员会属国家计生委员会直接分管,不受国家或地方政府药监部门和卫生部门管理,省计生委分管安徽各地级市计生委员会,市计生委分管各市、县、区一级计生服务站,各计生服务站则具备独立的业务开展和落实上一级的工作部署,且具备医院资质,财政收、支直接纳入地方政府。主要办理生育登记、准生证明、孕期检查、生产、产后恢复、生育保健等针对妇产科类相关业务。安徽省内市、区、县一级计生服务站134个,其主治医师最少3名/站,乡、镇一级计生服务所辐射所有农村,全省17000名计生干事更是辐射每一位孕龄妇女,做到点对点的无缝隙覆盖。复方红衣补血口服液主要用于贫血、血友病、血小板减少性紫癜、产后病后血虚及月经过……查看全文>>
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【摘要】目的:建立复方甲苯咪唑乳膏的微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2015年版第三部通则非无菌微生物限度检查法规定的常规法进行验证。结果:铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌以常规法验证回收率均大于70%,铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌菌液对照组和试验组生长良好。结论:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数采用常规的平皿倾注法,控制菌的检查采用常规法。【关键词】复方甲苯咪唑乳膏;微生物限度检验法;药品检验【中图分类号】r286.0【文献标志码】a【文章编号】1007-8517(2016)11-0012-02复方甲苯咪唑乳膏用于驱除蛔虫、蛲虫,其主要成分为盐酸左旋咪……查看全文>>
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含特殊药品复方制剂管理制度四、采购含特殊药品复方制剂时,采购部应指定专人负责具有合法资质的药品生产企业或药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品时,应当严格按照gsp要求建立供货方档案:采购部负责收集、核实供货方资质文件、销售人员法人委托书和身份证等资料。质量管理部在对上述资料审核合格后将其存档备案。对首营企业和首营品种应当严格按照本公司《首营企业和首营品种管理制度》执行,质量副总审批后,方可购进该类药品。并按照国食药监安【2009】283号《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》规定要求,向供货方索要税票(指增值税专用发票或增值税普通发票),税票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、……查看全文>>
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含特殊药品复方制剂管理的试题姓名:岗位:得分:一、填空(每空8分)1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过,口服液体制剂不得超过。3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止。4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,其生产企业所在地……查看全文>>
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含特殊药品复方制剂质量管理制度制定目的:为加强含特殊药品复方制剂的管理,防止该类药品流入非法渠道,特制定本制度。制定依据。《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学药品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》和《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》等法律、规章和规范性文件。定义。本制度所称含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的药品)、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。内容:1、含特殊药品复方制剂的进货管理。门店经营的该类药品必须从合法供货单位……查看全文>>
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一、含麻黄碱类复方制剂目录(不包括含麻黄的中成药),共171种:麻黄碱(包含伪麻黄碱)、氨酚伪麻那敏胶囊、苯海拉明伪麻黄碱胶囊、复方阿托品麻黄碱栓、复方伪麻黄碱口服溶液、氨苯伪麻片、氨酚伪麻那敏咀嚼片、布洛伪麻分散片、复方氨酚苯海拉明片、复方西替利嗪伪麻缓释片、氨苯伪麻片(Ⅰ)、氨酚伪麻那敏颗粒、布洛伪麻干混悬剂、复方氨酚苯海拉明片、复方盐酸麻黄碱软膏、氨苯伪麻片(Ⅱ)、氨酚伪麻那敏泡腾颗粒、布洛伪麻缓释胶囊、复方苯海拉明麻黄碱糖浆、复方盐酸伪麻缓释颗粒、氨酚氯雷伪麻缓释片、氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)、布洛伪麻缓释片、复方布洛伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯汀伪麻片、氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)……查看全文>>
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转发关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知各市食品药品监督管理局(药品监督管理局):现将国家食品药品监督管理局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安〔2009〕503号)(以下简称503号文)转发给你们,结合我省实际提出以下贯彻意见,请及时通知辖区内有关企业一并遵照执行:一、根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》(国食药监办〔2008〕613号)的要求,具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。现根据503号文精神,具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。仅经营含……查看全文>>
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含麻黄碱类复方制剂自查报告食品药品监督管理局关于开展含麻黄碱类复方制剂经营监管专项行动的小结为规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序,依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为,保障人民群众的切身利益,根据《浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强含特殊药品复方制剂监管的通知》(浙食药监市[2011]11号)文件要求,我局及时安排部署,要求辖区内药品经营单位进行自查自纠,并适时开展专项检查。此次专项检查以零售药店对含麻黄碱类复方制剂是否严格执行药品分类管理规定,是否超数量销售,是否从正规渠道的购进为重点,辖区内检查单位均按要求上报自查报告,同时共出动执法人员参与现场检查,从自查及检查情况来看,未发现……查看全文>>
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含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录序号药品名称1氨酚伪麻片(Ⅰ)2安嗽糖浆3氨苯伪麻片4氨酚氯雷伪麻缓释片5氨酚氯汀伪麻片6氨酚麻美干混悬剂7氨酚麻美口服溶液8氨酚麻美糖浆9氨酚美芬伪麻分散片10氨酚美伪麻片11氨酚曲麻片12氨酚伪麻滴剂13氨酚伪麻分散片14氨酚伪麻胶囊15氨酚伪麻咀嚼片16氨酚伪麻颗粒17氨酚伪麻氯汀片18氨酚伪麻美芬片19氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)20氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)21氨酚伪麻那敏分散片22氨酚伪麻那敏胶囊23氨酚伪麻那敏咀嚼片24氨酚伪麻那敏颗粒25氨酚伪麻那敏泡腾颗粒26氨酚伪麻那敏片27氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)28氨酚伪麻那敏片(Ⅱ……查看全文>>
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含麻黄碱类复方制剂目录(不包括含麻黄的中成药)麻黄碱(包含伪麻黄碱)氨酚伪麻那敏胶囊苯海拉明伪麻黄碱胶囊60mg复方阿托品麻黄碱栓复方伪麻黄碱口服溶液氨苯伪麻片氨酚伪麻那敏咀嚼片布洛伪麻分散片复方氨酚苯海拉明片复方西替利嗪伪麻缓释片氨苯伪麻片(Ⅰ)氨酚伪麻那敏颗粒布洛伪麻干混悬剂复方氨酚苯海拉明片复方盐酸麻黄碱软膏氨苯伪麻片(Ⅱ)氨酚伪麻那敏泡腾颗粒布洛伪麻缓释胶囊45mg复方苯海拉明麻黄碱糖浆复方盐酸伪麻缓释颗粒氨酚氯雷伪麻缓释片60mg氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)布洛伪麻缓释片复方布洛伪麻缓释片复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊90mg氨酚氯汀伪麻片氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)布洛伪麻混悬液复方茶碱麻黄碱片复方盐酸……查看全文>>
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含麻黄碱类复方制剂专项整治实施方案为贯彻落实《国家食品药品监督管理局办公室关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》精神,强化含麻黄碱类复方制剂监督管理,现制定我市含麻黄碱类复方制剂专项整治实施方案。一、工作目标通过专项整治,严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂等违法违规行为,切实规范含麻黄碱类复方制剂的生产经营秩序,保障人民群众切身利益,维护社会和谐稳定。二、任务与分工(一)加强对含麻黄碱类复方制剂的生产、经营监管。安监科、市场监督科要把含麻黄碱类复方制剂专项整治工作列入日常监管范围,加强对含麻黄碱类复方制剂生产、经营企业的监督检查,重点跟踪检查药品购进渠道、销售流向,防止含……查看全文>>
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清涧县食品药品监督管理局含麻黄碱类复方制剂专项检查工作情况汇报为进一步加强含麻黄碱类复方制剂的监督管理,遏制含麻黄碱类复方制剂从药用渠道流失和滥用,防止含麻黄碱类复方制剂流弊案件发生,依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为,保障人民群众的切身利益,根据《陕西省食品药品监督管理局关于开展含麻黄碱类复方制剂专项检查的通知》(食药监通[2012]174号)文件要求,在我局领导高度重视下,及时安排部署了专项检查工作,组织执法人员对辖区药品生产、经营单位,销售含麻黄碱类复方制剂的情况进行了专项检查,现将检查情况汇报如下:此次专项检查以辖区内药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂,是否按照gmp、gsp……查看全文>>
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泉食药监市〔2011〕150号泉州市食品药品监督管理局关于开展含麻黄碱类复方制剂和第二类精神药品专项检查的通知各县(市)食品药品监督管理局,市各有关药品生产企业,各药品经营企业:为进一步强化含麻黄碱类复方制剂和第二类精神药品的监督管理,保障公众健康,维护社会稳定,根据省局《关于开展含麻黄碱类复方制剂和第二类精神药品专项检查的通知》(闽食药监市[2011]251号)要求,市局决定开展全市含麻黄碱类复方制剂和第二类精神药品专项监督检查。现将有关问题通知如下:一、工作内容各县(市)局要根据国家局《2011年药品经营监管工作计划》以及《福建省2011年药品生产监管工作实施方案》要求,对辖区内药品生产、……查看全文>>
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秀山土家族苗族自治县安监局非药品类易制毒化学品专项治理行动总结市安监局:按照重庆市安监局《关于依法的通知》精神,我局认真组织相关力量对全县范围内涉及非药品类易制毒化学品的生产经营企业进行了彻底排查,现将本次专项治理工作作如下总结:一、认真组织,确立机构为使本次专项治理工作能够取得实质性进展,我局成立了以局长李维贵为组长,分管副局长邹波为副组长,程明初、周斌、张永怀、田波、杨强为成员的秀山县非药品类易制毒化学品专项治理的行动工作组,集中时间对全县的生产、经营企业进行全面的大排查大整治。二、我县企业情况我县危险化学品品种比较集中,主要围绕猛产业为中心,主要的非药品类易制毒化学品主要是硫酸。全县共有……查看全文>>
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含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录序号药品名称1氨酚伪麻片(Ⅰ)2安嗽糖浆3氨苯伪麻片4氨酚氯雷伪麻缓释片5氨酚氯汀伪麻片6氨酚麻美干混悬剂7氨酚麻美口服溶液8氨酚麻美糖浆9氨酚美芬伪麻分散片10氨酚美伪麻片11氨酚曲麻片12氨酚伪麻滴剂13氨酚伪麻分散片14氨酚伪麻胶囊15氨酚伪麻咀嚼片16氨酚伪麻颗粒17氨酚伪麻氯汀片18氨酚伪麻美芬片19氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)20氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)21氨酚伪麻那敏分散片22氨酚伪麻那敏胶囊23氨酚伪麻那敏咀嚼片24氨酚伪麻那敏颗粒25氨酚伪麻那敏泡腾颗粒26氨酚伪麻那敏片27氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)28氨酚伪麻那敏片(Ⅱ……查看全文>>
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xx县2012年药品类易制毒化学品和麻黄碱复方制剂专项检查工作总结为进一步加大易制毒化学品管制工作力度,规范辖区内麻黄碱类复方制剂经营秩序,根据《xxx2012年药品类易制毒化学品和麻黄碱复方制剂专项检查方案的通知》(xxxxxx[2012]xx号)文件的要求,2012年9月25日至9月27日,我局在全县范围内开展了药品类易制毒化学品和麻黄碱复方制剂专项检查,现将工作情况总结如下:一、工作开展情况(一)领导重视,措施到位。为使辖区内药品类易制毒化学品和麻黄碱复方制剂专项检查工作有效有序开展,根据《xxx2012年药品类易制毒化学品和麻黄碱复方制剂专项检查方案的通知》,我局制定了专项检查计划,并……查看全文>>
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关于严厉查处违法销售含麻黄碱类复方制剂药品企业的通报国食药监安[2012]139号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:近段时间来,江苏、浙江、山东等地相继发生了不法分子向药品零售企业套购新康泰克等含麻黄碱类复方制剂(以下简称含麻制剂)的情况。个别药品零售企业受利益驱动,不顾国家法律法规的规定,对含麻制剂销售去向不闻不问,甚至明知购买者存在违法嫌疑,依然向其提供药品,造成含麻制剂从药用渠道流失,为制毒分子犯罪活动提供了可乘之机。据查,2011年6月13日,江苏省溧水百缘药房有限公司当班员工为谋取非法利益,未按照国家局《关于切实加强部分含特……查看全文>>
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关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知食药监办[2010]16号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近年来,随着禁毒形势的不断变化,不法分子大肆套购未列入特殊管理的含麻黄碱类复方制剂,致使该类药品流入非法渠道,被用于提取麻黄碱制造冰毒,严重危害公众健康、社会稳定和国家声誉,已经成为当前禁毒斗争的突出问题。对此,国家局相继采取了一系列措施,强化含麻黄碱类复方制剂生产经营管理,取得了一定成效。为进一步规范含麻黄碱类复方制剂生产经营秩序,决定将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作。现将有关事项通知如下:一、工作目标通过专项整治,切实规范含麻黄碱类……查看全文>>
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药品零售企业经营含麻黄碱类复方制剂注意事项一、企业必须在不开架销售的前提下,设置一定数量(能够满足合理陈列要求即可)的柜台专门陈列含麻黄碱类复方制剂药品,专柜陈列也要将处方药与非处方药分柜摆放,如果条件允许最好进一步进行分类摆放。所有专柜必须安装推(拉)门,并在醒目的位置标识“含麻黄碱类复方制剂药品专柜”字样。二、企业人员任命或分工文件中应增设专人负责含麻黄碱类复方制剂专柜管理和登记。企业必须在2012年9月25日前印制好《含麻黄碱类复方制剂销售登记薄》。三、企业制定的《处方药调配管理制度》中应将“单位剂量麻黄碱类药物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黄碱类复方制剂”列入必须凭处方销售的处方药……查看全文>>
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