第一篇：首营资料的组成药品招标挂网基础知识培训一、药品招标挂网的定义：药品招标是药品招标办组织一个平台，将所有生产厂家和经营企业药品聚集进行投标报价，然后让专家们按标书中的评标标准选择出入围的药品，也既为中标产品，最终将网上公示，也就是挂网了。挂网价也就是中标价，一个意思。药品招标是为了响应国家号召，实现药品同城同价，减少中间采购环节，避免药品加价，更大的让利于民，更好的规范药品市场。二、药品招标挂网的组成第一、必须高度重视招标信息。各地区的招标都有一定的时间周期，要及时准确掌握当地的招标信息，千方百计地做好招标品种目录的增补工作，否则将会错过1-2年的销售资格，这是做好投标工作的前提。第二、……查看全文>>
首营企业所需资料1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件2、营业执照及其年检证明复印件3、《药品生产质量管理规范》认证书或《药品经营质量管理规范》认证书复印件4、相关印章、随货同行单（票）样式、增值税专用发票备案5、《开户许可证》，列明开户户名、开户银行及账号、税号的开票信息6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件7、供货单位销售人员加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；8、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种（生产企业应当列明或附具体品种，经营企业可以标明“我公司经营的品种，以我公司提供的有效药品……查看全文>>
一、首营企业1、首营生产企业所需资料1）2）3）4）5）6）7）8）9）生产许可证营业执照（带年检章）质量体系保证调查表（合格供货企业档案表）质量保证书法人委托书gmp证书组织机构代码证（带年检章）销售清单样票（税票样票）印鉴备案表（公章、质量章、合同章、发票章、出库（业务或销售）章、财务章、法人代表章（签名））10）销售员上岗证复印件11）销售员身份证复印件以上资料均需盖原印章二、首营品种所需资料1）2）3）4）5）6）7）生产批件质量标准物价批文商标注册证非处方药要提供非处方药登记表近一年内省检单包装盒与说明书的批件（样盒）以上资料均需盖原印章8）9）首批入库药品的出厂检验报告单（盖质量部……查看全文>>
首营企业需要提供的资料1营业执照复印件（企业名称、注册地址、法人、药品的经营范围需要与许可证、gsp或gmp一致，需要上一年度的年检，必须在有效期内，发证部门的印章应清晰可见）2药品（医疗器械）生产（经营）许可证复印件（必须在有效期内，经营范围、证书号需与药监局网上公布的一致，如果法人代表、生产经营地址、公司名称等项目有变更需提供新的许可证或者变更记录，发证部门的印章应清晰可见，经营蛋白同化制剂、肽类激素经营企业必须提供加盖原印章的经营蛋白同化制剂、肽类激素的批件或者批准资料的复印件）3质量认证书复印件（gmp/gsp）（需要在有效期内，能够在网上核实，需要委托的品种所有的质量证书复印件，发证……查看全文>>
首营企业和首营品种的审核制度1、目的：为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。2、依据：《药品经营质量管理规范》第70、73〈〈药品经营质量管理规范实施细则〉第69条。3、适用范围。适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。4、本公司负责人，质量负责人和购进人员对本制度的实施负责。5、内容：1、首营企业的审核1-1、首营企业是指购进药品时与本公司首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。1-2、索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、gsp或gmp等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件、药品销售人员身份证复印件、上岗证等资料的……查看全文>>
为规范首营企业和首营品种的审核管理，保证药品购进渠道的合法性，保证购进合法和质量可靠的药品，根据药品管理法和“gsp”的有关规定，特制定本管理规定。2.范围。适用于本公司对首营企业和首营品种审核管理全过程。3.定义：3.1首营企业。指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。3.2首营品种。指本企业向某一药品生产企业首次购进药品（包括新品种、新规格、新剂型、新包装等）。4.内容：4.1首营企业的审核4.1.1公司对首营企业的合法资质和质量保证能力必须进行审核。审核由采购人员会同质量管理人员共同进行。4.1.2采购人员负责向首营企业索取以下资质材料并进行初审。（1）《药品生产……查看全文>>
首营企业资料：（以下资料加盖其公章原印章，不得扫描或影印）（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（最新年检）（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）相关印章样式（公章、质检章、发票专用章、出库章等）；（五）随货同行单（票）样式；（注：随货联必须有“随货同行”四个字）（六）开户户名、开户银行及账号；（注：全部账号都要进行备案，未备案账号不允许打款）（七）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。（八）质量保证协议。（注：有效期不得超过一年）（质量保证协议至少包括以下内容：1、明确双方质量责任；2、供……查看全文>>
尊敬的客户你好：为了保证药品质量和业务流程顺利进行，如贵单位给我公司供货，请提供以下资料：一、首营企业资料：1、《药品生产（经营）许可证》副本复印件（加盖公章）2、《营业执照》副本复印件（加盖并有本年度年检印章）3、《税务登记证》副本复印件（加盖公章）4、《组织机构代码证》副本复印件（加盖并有本年度年检印章）5、gmp（gsp）证书复印件（加盖公章）6、企业印章、随货同行单（票）样式；7、供货单位开户户名、开户银行及帐号8、质量保证协议书原件，标明效期（加盖公章）9、法人委托书原件（标明授权销售的品种、地域、期限、并注明销售人员的姓名、身份证号码）及销售人员的身份证复印件、资质证明（加盖公章）……查看全文>>
基本资料审核制度一、首营商品审核提供材料⑴药品注册批件；⑸产品资料、包装盒及最小包装；⑵药品质量标准（必需含有标准号码）；⑹物价批文；⑶省级药检报告（最近一次）；⑺销售人员法人授权书及身份证复印件。⑷药品说明书原件；二、首营客户审核提供材料1.商业连锁公司：⑴《企业营业执照》副本复印件（需有年检章）⑸gsp证书；⑵《药品经营企业许可证》副本复印件；⑹《医疗器械经营企业许可证》复印件⑶《税务登记证》复印件；⑺开票资料；⑷《企业组织机构代码证》复印件（需有年检章）；⑻入库单样式。2.商业零售门店：⑴《企业营业执照》副本复印件（需有年检章）；⑶《医疗器械经营企业许可证》复印件；⑵《药品经营企业许可证……查看全文>>
企业名称：以下资料均需加盖贵单位红色公章（说明：前面带“*”符号的为必须收集的资料）*1、合格供货方档案表2、质量体系调查情况表*3、营业执照（通过最新年检2012）复印件*4、药品经营/生产许可证复印件*5、gsp/gmp复印件*6、国、地税务登记证复印件*7、组织机构代码证复印件（2013年检）*8、开户许可证（或开票资料）*9、企业印章印模备案*10、随货同行单样式11、税票样式*12、质量保证协议（符合2013版gsp要求），公章请盖在供方相应的甲方或乙方处*13、销售员的法人委托书（需注明委托范围、区域、有效时限）*14、销售员的身份证复印件*15、销售员的上岗证（效期内）复印件或者……查看全文>>
云南慈航医药销售有限公司首营品种需提供的资料及要求药品类请提供以下资料复印件并加盖最终供货单位公章原印章，保证资料真实、有效。一、国产药品1.药品生产许可证（在有效期内）；2.营业执照及其年检证明；3.与首营品种剂型相对应的生产企业gmp证书（在有效期内）；4.药品生产批件（原始批件过期已通过再注册的提供药品再注册批件，未通过再注册的需提供原始注册批件和再注册受理通知单）；5.发生变更情况的相关批件（如厂名变更批件、品名变更批件等）；6.药品质量标准原件复印件（标准过期请提供受理通知单，标准已上升的请提供药品标准变更颁布件）；7.药品说明书、包装、标签备案件和样式（符合24号令要求）；8.按批……查看全文>>
首营审核所需资料大全一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料1、生产企业许可证（副本）复印件。2、营业执照（副本）复印件。3、gmp认证证书复印件。4、质量保证协议书。5、法人授权委托书（包括委托权限。区域、时间、品种及相应规格）。6、被委托销售人员身份证复印件。7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。10、质量体系调查表或合格供货方档案。11、开票资料（二）、首营品种审批资料1、药品生产批件或药品注册标准。2、药品质量标准。3、省级药品检验报告书。4、生物制品须有生物制品批签发合格证。5、药品最……查看全文>>
首营企业及品种所需的资质文件经营药品需向供方索取如下资料：首营品种资料的收集一、国产药品资料的收集：1）法定的药品批准文号证明文件及药品生产批件及补充批件的复印件；2）药品的质量标准复印件；3）药品出厂近半年化验报告书或省、市级以上药品检验机构出具的合格化验报告书复印件；4）药品内包装、标签、说明书实样；5）药品包装、标签、说明书批件（备案）复印件；24号令的药品补充申请批件6）生物制品，需中国药品生物制品检验所出具的药检报告；特殊的：疫苗，人血白蛋白除以上材料外，还需《批签发合格证》以上资料需加盖供货单位原印章，且在有效期内。二、进口药品资料的收集：1）《进口药品注册证》和《进口药品批件》或……查看全文>>
办理首营所需资料一、首营企业1、首营生产企业所需资料1）2）3）4）5）6）7）8）9）生产许可证营业执照（带年检章）质量体系保证调查表（合格供货企业档案表）质量保证书法人委托书gmp证书组织机构代码证（带年检章）销售清单样票（税票样票）印鉴备案表（公章、质量章、合同章、发票章、出库（业务或销售）章、财务章、法人代表章（签名））10）销售员上岗证复印件11）销售员身份证复印件以上资料均需盖原印章二、首营品种所需资料1）2）3）4）5）6）7）生产批件质量标准物价批文商标注册证非处方药要提供非处方药登记表近一年内省检单包装盒与说明书的批件（样盒）以上资料均需盖原印章8）9）首批入库药品的出厂检验……查看全文>>
办理首营药品所需资质1.首营企业：（1）企业质量体系调查表（2）企业“一证一照”复印件（盖单位红章）（3）法人委托书（盖红章、有委托期限、法人签字或盖章）（4）经销人员身份证复印件（5）经销人员上岗证（6）企业gmp（gsp）证书复印件（盖红章）（7）质量保证协议书（加盖供应商与各经营部门公章）2.首营品种（普通药品）：（1）药品生产批文（件）（盖红章）（2）药品质量标准（盖红章）（3）药品小包装样品（盒、标签、说明书）1个（批号半年以内的）（4）药品出厂检验报告（与样品批号一致、加盖单位质检专用章）生物制品（批准文号为国药准字s××××）每个批号的均需要索要生物制品批签发合格证（加盖质量管理……查看全文>>
办理首营所需资料一、首营企业1、首营生产企业所需资料1）2）3）4）5）6）7）8）9）生产许可证营业执照（带年检章）质量体系保证调查表（合格供货企业档案表）质量保证书法人委托书gmp证书组织机构代码证（带年检章）销售清单样票（税票样票）印鉴备案表（公章、质量章、合同章、发票章、出库（业务或销售）章、财务章、法人代表章（签名））10）销售员上岗证复印件11）销售员身份证复印件以上资料均需盖原印章二、首营品种所需资料1）2）3）4）5）6）7）生产批件质量标准物价批文商标注册证非处方药要提供非处方药登记表近一年内省检单包装盒与说明书的批件（样盒）以上资料均需盖原印章8）9）首批入库药品的出厂检验……查看全文>>
1.首营企业：（1）企业质量体系调查表（2）企业“一证一照”复印件（盖单位红章）（3）法人委托书（盖红章、有委托期限、法人签字或盖章）（4）经销人员身份证复印件（5）经销人员上岗证（6）企业gmp（gsp）证书复印件（盖红章）（7）质量保证协议书（加盖供应商与各经营部门公章）2.首营品种（普通药品）：（1）药品生产批文（件）（盖红章）（2）药品质量标准（盖红章）（3）药品小包装样品（盒、标签、说明书）1个（批号半年以内的）（4）药品出厂检验报告（与样品批号一致、加盖单位质检专用章）生物制品（批准文号为国药准字s××××）每个批号的均需要索要生物制品批签发合格证（加盖质量管理机构原印章）物价资料……查看全文>>
范文一：首营企业和首营品种首营审核资料一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料1、生产企业许可证（副本）复印件。2、营业执照（副本）复印件。3、gmp认证证书复印件。4、质量保证协议书。5、法人授权委托书（包括委托权限。区域、时间、品种及相应规格）。6、被委托销售人员身份证复印件。7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。10、质量体系调查表或合格供货方档案。11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、首营品种审批资料1、药品生产批件或药品注册标准。2、药品质量标准。3、同批号药品检验报告书。4、……查看全文>>
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