一、换证工作指导原则和目标要求以科学发展为理念，坚持依法行政，分级负责，提升效率，促进发展的原则，科学安排，精心组织，确保换证工作取得实效。以“十个严禁”为准绳，按照“只做减法、不做加法”的原则，严肃换证工作纪律。通过换证工作，进一步增强企业的法制观念和质量意识，规范经营行为，提高药品质量安全保障水平，促进企业健康有序发展。二、组织与实施（一）市局成立“换证办公室”（设在市场科），负责组织与实施全市药品零售企业的换证工作；负责对需要进行现场核查的企业进行核查；负责组织与实施须换证企业的培训工作。（二）各县局负责辖区内企业换证工作申报资料的初审和必要的现场核查。（三）市局稽查科、各县局应配合做好……查看全文>>
第一篇：《药品经营许可证》（零售）核准程序东莞市《药品经营许可证》（零售）核准程序一、许可内容《药品经营许可证》（零售）二、设定许可的法律依据1、《中华人民共和国药品管理法》；2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》；3、《药品经营许可证管理办法》；4、《广东省开办药品零售企业验收实施标准（2006年修订）》。三、许可数量按照《药品管理法》第14条规定，开办药品零售企业，除应符合《药品管理法》第15条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。四、许可条件1、具有保证所经营药品质量的规章制度；2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形……查看全文>>
（菏泽天地医药有限责任公司）山东省食品药品监督管理局：菏泽天地医药有限责任公司于2005年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，2010年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：一、企业基本情况我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。公司在岗……查看全文>>
药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料一、变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）1.《药品经营许可证》变更申请表。2.与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的药学技术人员的职称证书（复印件）、简历。3.与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系，包括机构、管理、人员、设施设备等情况的文书。4.变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）还应提交新地址平面布置图及产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。5.《药品经营质量管理规范认证证书》、《……查看全文>>
《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型程序许可项目名称：《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1、《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号第十三条至二十三条）收费标准：不收费总时限。自受理之日起10个工作日（不含补正、送达时间）。1、受理4个工作日；2、审核4个工作日；3、复审2个工作日；4、审定2个工作日；5、制作行政许可决定2个工作日；6、送达3个工作日（不计入审批时限）。受理范围。本省行政区域内药品生产企业《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企……查看全文>>
广西壮族自治区《药品经营许可证》变更程序规定2004-10-2515：12：26第一条为规范《药品经营许可证》的变更管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》，下同）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《药品管理法实施条例》，下同）及国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》，制定本规定。本规定所指药品经营企业指药品批发企业和药品零售企业（含零售连锁企业）。本规定所指《药品经营许可证》变更指许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更内容有。注册地址（即办公或经营地址）、仓库地址（包括增减仓库）、经营范围（包括增加或核减经营类别）、经营方式、企业法定代表人或负责人以及……查看全文>>
《药品经营许可证》（零售）审批程序一、审批依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法条例》《药品经营许可证管理办法》《江西省开办药品经营企业暂行办法》二、审批机关市食品药品监督管理局药品流通监管科承办。申办人按程序要求向市食品药品监督管理局提出申请，由市局对申报材料进行形式审查，符合要求的开具《受理通知书》，予以受理，申请材料存在可以当场更正错误的，允许当场更正，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。三、《药品经营许可证》（零售）申办程序（一）申办条件1、人员条件（1）申办人应具有中专（含高中……查看全文>>
一、法定依据（一）《中华人民共和国药品管理法》（二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（三）《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第六号）二、申请条件持有四川省达州市食品药品监督管理局发出的有效期内的《药品经营许可证》三、办理程序（一）、申请1、变更《药品经营许可证》许可事项，申办人在原许可事项发生变更30日前，向达州市食品药品监督管理局提出变更申请，并提供以下材料：（1）、企业变更法定代表人、负责人应提交的材料：①、企业的变更申请；②、《药品经营许可证》变更项目申请表（一式三份）；③、《药品经营许可证》正、副本（原件）及复印件；④、企业法定代表人、负责人任命文件；⑤、企业法……查看全文>>
零售企业药品经营许可证变更事项受理须知药品经营企业拟变更许可证事项须提交变更申请（以企业文件形式，加盖公章），说明申请变更的原因、内容及其他相关情况，并出具保证其提供材料真实性的申明、营业执照复印件、药品经营许可证正副本（换正本、变更副本）；（一）变更企业法定代表人、负责人具有法人资格的企业变更企业法代表，不具有法人资格的企业变更企业负责人：1、拟任法定代表人或企业负责人的身份证（审核原件，存复印件）；、个人履历、学历证书；2.签订明确企业的所有权、债权、债务处置情况的协议及公证书；3、拟变更的的法人代表或企业负责人与药学技术人员签订新的聘任协议；4、拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第76……查看全文>>
药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料一、变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）1.《药品经营许可证》变更申请表。2.与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的药学技术人员的职称证书（复印件）、简历。3.与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系，包括机构、管理、人员、设施设备等情况的文书。4.变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）还应提交新地址平面布置图及产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。5.《药品经营质量管理规范认证证书》、《……查看全文>>
《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型程序许可项目名称：《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1、《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号第十三条至二十三条）收费标准：不收费总时限。自受理之日起10个工作日（不含补正、送达时间）。1、受理4个工作日；2、审核4个工作日；3、复审2个工作日；4、审定2个工作日；5、制作行政许可决定2个工作日；6、送达3个工作日（不计入审批时限）。受理范围。本省行政区域内药品生产企业《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企……查看全文>>
办理变更《药品经营许可证》审批程序一、法定依据（一）《中华人民共和国药品管理法》（二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（三）《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第六号）二、申请条件持有四川省达州市食品药品监督管理局发出的有效期内的《药品经营许可证》三、办理程序（一）、申请1、变更《药品经营许可证》许可事项，申办人在原许可事项发生变更30日前，向达州市食品药品监督管理局提出变更申请，并提供以下材料：（1）、企业变更法定代表人、负责人应提交的材料：①、企业的变更申请；②、《药品经营许可证》变更项目申请表（一式三份）；③、《药品经营许可证》正、副本（原件）及复印件；④、企业法定……查看全文>>
广西壮族自治区《药品经营许可证》变更程序规定2004-10-2515：12：26第一条为规范《药品经营许可证》的变更管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》，下同）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《药品管理法实施条例》，下同）及国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》，制定本规定。本规定所指药品经营企业指药品批发企业和药品零售企业（含零售连锁企业）。本规定所指《药品经营许可证》变更指许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更内容有。注册地址（即办公或经营地址）、仓库地址（包括增减仓库）、经营范围（包括增加或核减经营类别）、经营方式、企业法定代表人或负责人以及……查看全文>>
关于药品零售企业换发《药品经营许可证》的通知宣食药监市〔2009〕39号各县、市食品药品监督管理局：为认真做好《药品经营许可证》换证工作，严格换证标准，规范换证行为，根据全省药品流通监管工作会议精神，结合我市药品零售（连锁）企业实际，现就全市药品零售（连锁）企业换证工作通知如下：一、换证范围持有《药品经营许可证》且已通过《药品经营质量管理规范》（以下简称gsp）认证的药品零售（连锁）企业，均可在《药品经营许可证》有效期届满前6个月内申请换发新的《药品经营许可证》。（一）有下列情况之一者，不予换证，并收回原证：1.不符合《药品经营许可证管理办法》申办条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合要……查看全文>>
38-1-05药品批发企业《药品经营许可证》换证发布时间：2013-12-23许可项目名称：药品批发企业《药品经营许可证》换证编号：38-1-05法定实施主体：北京市食品药品监督管理局（委托直属分局或区（县）食品药品监督管理局初审）依据：1.《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第十四条、第十五条）2.《医疗用毒性药品管理办法》（中华人民共和国国务院令第23号第五条、第六条）3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十七条）4.《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令第442号）5.《反兴奋剂条例》（中华人民共和国国务院令第3……查看全文>>
附件天水市工作方案为做好全市药品零售企业2010年到期的《药品经营许可证》换发工作，进一步规范药品经营许可行为，维护药品市场经营秩序，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》和甘肃省食品药品监督管理局《关于印发甘肃省换证工作方案的通知》（甘食药监市[2009]301号）等有关规定，结合我市实际，制定本工作方案。一、指导思想和工作原则以科学发展观为指导，坚持科学监管，依法行政，严格标准，规范程序，保证质量的工作原则。贯彻落实甘肃省食品药品监督管理局《药品经营许可证》换证工作方案规定，严格药品经营许可管理。二、工作目标通过这次换证，进一步规范药品经营行为，强化企业履行……查看全文>>
发布时间：2013-12-15许可项目名称：编号：38-2-05法定实施主体：北京市食品药品监督管理局直属分局或区（县）食品药品监督管理局依据：1.《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第十四条）2.《医疗用毒性药品管理办法》（中华人民共和国国务院令第23号第五条、第六条）3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十七条）4.《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令第442号第三十一条）5.《药品经营质量管理规范》（国家药品监督管理局令第20号）6.《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第十九条）7.《北京……查看全文>>
《药品经营许可证》变更申报材料一、变更企业名称（单体药店除外）1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；4、加盖企业原印章的工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件，或与原营业执照工商注册号相同的现营业执照复印件；5、变更声明。二、变更企业法定代表人、负责人（单体药店除外）1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、任命文件（红头文件）；4、企业法定代表人、负责人简历；5、资格审查表；6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》……查看全文>>
《药品经营许可证》变更、遗失补发一、行政许可依据（一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条（二）《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）（三）《药品经营质量管理规范》（局令第20号）（四）《药品经营质量管理规范实施细则》（五）《疫苗经营监督管理意见》二、申请范围《药品经营许可证》许可事项的变更和登记事项的变更。（一）许可事项的变更：指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业负责人及质量负责人的变更；（二）登记事项的变更：指上述事项以外其他事项的变更，如企业名称的变更；《药品经营许可证》遗失补发。三、申请材料（一）《药品经营许可证》变更申请表（含电子文档，附件1）；（……查看全文>>
《药品经营许可证》项目变更申请表企业名称：所属区县：申请日期：年月日填报说明1、本表由申请《药品经营许可证》项目变更的申请人填写，报保定市食品药品监督管理局。2、请用规范字填写工整，不得涂改，遇有空缺项目填写“无”。3、提交本表时，需同事提交以下材料：（1）相应变更项目的申请书（2）《药品经营许可证》正（副）本复印件；《药品经营质量管理规范认证证书》复印件或相关证明文件的复印件。（3）材料真实性自我保证声明（4）相关变更需提交的材料a.企业名称变更：①工商行政管理部门变更名称核准书；变更后质量保证声明；③企业所在药监局出具的无未结案件证明b.法定代表人变更：①法定代表人变更具体原因；②拟变更……查看全文>>
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