全县药品领域整治总体方案
为解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严厉打击制售假劣药品的违法行为，大力规范药品市场秩序，根据国家局和省局部署要求，特制定本方案。
一、工作目标
通过集中整治行动，解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使我市药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。
二、工作重点
（一）药品生产环节
1、重点整治内容：
（1）企业未严格按照处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程存在偷工减料的行为；
（2）企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为；
（3）企业原料来源把关不严，以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。
2、重点检查企业：
（１）外购原料药用于制剂生产的；
（２）中药材、提取物采购供应存在疑点的；
（３）近两年受过行政处罚的；
（４）近两年在《药品质量公告》中有不合格产品，或在评价性抽验、不良反应监测过程中发现存在问题的；
（５）近两年未进行过跟踪检查和其他检查的；
（６）近一个时期有群众举报的；
（７）声称已停产但未经核实的；
（８）低于成本价中标的。
（二）药品批发环节
1.重点整治内容：
（1）企业存在的“挂靠经营”、“走票”、出租、转让证照等违法违规行为；
（2）企业购销药品对购销方资质不审查或审查不严格行为；
（3）购销药品不验收、不入库，药品经营存在体外循环行为；
（4）企业存在购销票据、记录审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致行为。
2.重点检查企业：
（1）曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的；
（2）近两年受过行政处罚的；
（3）近两年有涉及经营假药，“走票”、“挂靠”，出租、转让证照群众举报的；
（4）管理基础薄弱且曾存在违反药品gsp行为的；
（5）在日常监管中存在问题比较突出的或问题较多的企业；
（6）城区重点区域的药品批发企业。
（三）药品零售环节
1.重点整治内容：
（1）进货资质审查不严，供货方资质档案不健全，从非法渠道进货，特别是通过互联网购进假药的；
（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂；
（3）超方式、超范围经营；
（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。
2.重点检查企业：
（1）城乡结合部和农村药店；
（2）近两年受过行政处罚的；
（3）近两年有涉及经营假药，出租、转让证照，出租柜台受到群众举报的；
（4）管理基础薄弱的单体零售药店及未实施统一管理的零售连锁门店；
（5）非处方药店。
三、工作步骤
集中整治为期四个月，主要步骤为：
(未完，全文共3355字，当前显示1099字)
(请认真阅读下面的提示信息)
