药品经营企业检查工作方案

一、指导思想

以科学发展观为指导，以《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规为依据，以促进药品经营企业规范发展、确保人民群众用药安全为目的，加强药品流通环节监督管理，规范药品经营行为。

二、工作目标

按照全面检查、突出重点、明确责任、严格标准、有计划实施的原则，对通过gsp认证的药品经营企业实施跟踪检查，巩固认证成果，贯彻药品监管法律法规，落实药品质量管理制度和管理责任，促进企业诚信体系建设，提高药品市场监管效果。

具体目标。抽查的药品有合法票据的批次达80%以上；无任何票据和手续的控制在8%以下；中药材、中药饮片有合法票据的达60%以上；需低温保存的药品储存温度达标率应在90%以上。

三、工作安排和检查重点

（一）检查时间

从即日起至20*年11月20日，各县局、机关各相关科室对辖区内所有取得gsp认证证书的药品经营企业进行gsp认证跟踪检查一次，重点监管对象跟踪检查2次以上。

（二）检查重点

1、企业药品质量管理制度运行和落实情况；