反应釜清洁验证（方案、报告）

xxxxx药业股份有限公司题目文件类别受控章xxxxxxx反应釜清洁验证验证文件文件号版本号页码tvf-cv-209-r1304-r001第1页共8页

验证方案

生效日期年月日附录起草部门起草起草人年月日年月日

年月日年月日主管审核审核ＱＡ审核批准批准人使用部门

中试车间1

xxxxx药业股份有限公司题目文件类别受控章xxxxxxx反应釜清洁验证验证文件文件号版本号页码tvf-cv-209-r1304-r001第2页共8页1、验证目的

通过本次验证，证明本车间300l搪玻璃反应釜r1304按《xxxxxx反应釜清洁标准操作规程》清洁后，其清洁效果能够稳定的达到预定的目的和要求。

2、验证范围

验证范围为xxxxxx反应阶段300l搪玻璃反应釜r1304连续三批生产的清洁方法的验证。

3、验证职责部门生产车间质量保证部质量控制部4、验证规程

待生产操作完成后，严格按照本车间的ohs-209-008《xxxxxx反应釜清洁标准操作规程》执行清洁作业。

规程中规定所使用的清洁剂：水和乙酸乙酯5、验证品种及残留成份的选择