庆阳市药品监督管理局 [2015年庆阳市药品抽检工作总结]

附件6

2015年药品抽验工作总结分析报告提纲

一、总体情况

（一）基本药物监督抽验工作，中药材中药饮片评价性抽验工作的安排部署

和完成情况。监督抽验工作中监检结合的做法及达到的效果。

（二）本辖区日常监督抽验工作的安排部署和完成情况。

（三）药品抽验专项经费的投入和使用情况（包括省局计划抽验补助经费和

地方财政抽验专项经费）。

二、不符合标准规定药品的查处情况

（一）抽验中不符合标准规定药品的品种、批次，涉及药品生产、经营、使

用单位数量等。

（二）对抽验不符合标准规定药品及相关单位查处情况及典型案例。

三、抽验结果分析

（一）基本药物抽验批次、合格批次占药品抽验总批次及合格批次的比率。

（二）生产、经营、使用环节基本药物质量总体状况，抽验不符合标准规定

药品的品种和项目，存在的主要问题及原因。

（三）对本辖区基本药物质量状况的总体评价。

（四）中药饮片抽验不合格批次占中药饮片抽验总批次的比率，对本辖区中

药饮片质量状况的综合分析和总体评价。

四、存在问题与建议

（一）本辖区开展药品抽验工作的经验总结及存在的主要问题，重点对基本

药物监督抽验工作和中药饮片监督抽验工作进行总结。

（二）对下一年度全省开展基本药物抽验工作的具体建议。

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附件7

药品抽验经费及不符合标准规定基本药物查处情况汇总表填报单位：庆阳市食品药品监督管理局（盖章）统计时间范围：（2015年1月1日-2015年11月11日）

说明：

1.其中地方药品抽验经费不包括省局计划抽验补助经费，为地方财政拨付的药品抽验专项经费；

2.请于2015年11月15日前填写此表，纸质版加盖单位公章后报送省局药化流通处，电子版发送电子邮箱44616537@.com

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2015年庆阳市药品

抽检工作总结报告

甘肃省食品药品监督管理局：

根据省局《关于做好2015年全省药品抽验工作的通知》（甘食药监发[2014]149号）精神，我局制定并印发了《关于做好2015年药品抽验工作的通知》，结合实际对全市的药品抽验工作进行安排部署，在省局指导下，有重点、有针对性地开展了药品的抽检工作，现将有关情况总结上报。

一、总体情况

全市药品共抽样861批次，完成抽样任务量627批次的122%，抽样样品信息均已录入省局药品抽验管理信息系统。其中：基本药物生产环节抽样17个品种批次，做到了全品种覆盖，任务完成率100%；基本药物流通环节监督抽验共抽样30个品种155批次，完成150批次任务量的103%；非基药重点品种抽样（13个品种）41批次，完成抽样任务量（20个品种）60批次的68.3%；中药材、中药饮片评价性抽验共抽样279批次，完成任务量（60个品种）300批次的93%；市县级监督抽样369批次，完成任务量100批次的369%；所有抽验样品均已按省局要求及时送检，较好地完成了各种药品抽样任务。

（目前已收到药品检验报告书份。占送检样品的%。）

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（一）基本药物抽验工作

1.基本药物生产环节监督抽验工作