陈圩创建药品安全示范县工作实施方案

实施方案

为认真贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，提高药品科学监管水平，确保人民群众用药安全有效。根据国家食品药品监督管理局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》（国食药监安„2010‟480号）精神及洪药创办发（2012）3号4号文件通知要求，结合我乡药品安全的工作实际，制定本实施方案。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，完善药品安全监管长效机制，提升基层药品安全保障水平，建立覆盖乡、村的药品监管和供应保障体系，确保全乡人民群众用药安全。

二、工作目标

通过近年来的创建药品安全示范乡活动，创新药品安全监管手段，完善监测体系，提高公众安全用药意识，规范药品市场秩序，在巩固“两网”建设成果基础上，实现以下基本目标

（一）创建活动列入政府工作目标考核内容。政府和相关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。乡、

-1品质量，提高监管效率，由乡药品安全管理办公室牵头，建立药品经营、使用单位数据库，实现与监管部门数据对接，进行动态化管理，乡以上药品经营、使用单位应实行计算机管理，电子监管覆盖率达到100%，为强化监管提供依据。

（二）完善监测体系。乡卫生院、乡药品安全管理办公室要加强药品不良反应监测，建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测（简称“三项监测”）机制，完善信息上报制度，加强信息沟通与资源共享。一是建立健全“三项监测”工作制度，完善药物预警和药物滥用监测体系。二是加强药品广告监测，完善广告监测制度，建立城区药品广告巡查监测制度。乡药品安全管理办公室要加大对药品广告发布的的监测，发现违法发布药品广告的，应及时采取措施，停止违法广告发布并移交工商部门查处。

（三）加强药品市场整顿，规范药品经营使用行为。在全乡建立政府指导、部门协作、配合，打击药品违法违规行为协同联动机制，乡药品安全管理办公室要通过开展各类药品安全专项整治工作，进一步规范药品经营使用行为。一是以中药材、中药饮片和药品类诊断试剂为重点，开展药品购销行为专项整治，严格执行药品购进检查验收制度。二是开展以生物制品、血液制品、冷处药品为重点的药品运输、储藏、日常养护专项整治。三是开展打击非药品冒充药品和超方式、超范围违法经营行为的专项整治。四是开展特殊药品专项整治，重点检查医疗机构执行有关法律、法规情况。五是开展药品广告专项整治，把好药品广告准入

-3使用、定价报销和质量监管工作，实现乡镇、村级医疗卫生单位100%使用基本药物。乡药品安全管理办公室要加强对基本药物的质量监管，定期对药品进行抽验，确保基本药物的质量安全。

（八）加强诚信体系建设。建立健全药品质量安全信用分类管理制度，建立涉药单位信用档案，实行药品质量安全信用分类管理，适时通过新闻媒体进行公布，强化经营使用者守法和诚信意识。

（九）加强应急体系建设。坚持“健全体制、明确责任，居安思危、预防为主，协同应对、快速反应”的原则，制定药品质量安全应急处置预案，建立药品安全事故处置机制。在发生药品安全事故时，能够有效组织，快速处置，预防和减少突发事件，有效控制药品安全事故危害，保障人民群众生命安全和财产损失，切实维护社会稳定。

（十）强化群众安全用药、合理用药意识。通过开展药品安全知识进社区、进农村、进学校、进企业、进机关、进家庭等“六进”活动，以3〃