兴化市食品药品监督管理局药品市场综合整治活动方案

一、指导思想

以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，围绕树立和实践科学监管理念，按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，把维护人民群众用药安全放在首位，确保药品市场安全。对药品、医疗器械生产、经营、使用各环节进行整顿和规范，实现药品市场高效、有序的监管。

坚持整顿和规范相结合，一方面要突出重点品种和重点单位，强化监管的薄弱环节，严厉查处各种违法违规行为，坚决打击生产销售假冒伪劣药品的违法行为；另一方面要着眼长远，加强药品监管体系、法制、能力和队伍建设，健全和完善药品监管的长效机制。

二、工作目标

通过综合整治活动，全面整顿和规范药品生产、经营、使用秩序，使企业诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，生产销售假劣药品的违法行为得到有效遏制，药品生产流通秩序明显好转，食品药品监管部门的监管能力和水平进一步提高，人民群众用药品安全感普遍增强。

三、工作重点

1、药品生产企业。重点检查药品生产企业原辅料采购管理、成品检验及含麻黄碱类复方制剂生产情况；药品生产企业基本药物目录品种处方、工艺核查；生产企业质量授权人制度实施情况等。

2、医疗器械生产、经营企业。重点检查医疗器械产品注册证、经营许可证、产品检验等情况。

3、药品经营企业。重点整治药品批发企业经营行为，查处挂靠经营、超范围、超方式经营药品和票货不符行为；药品零售企业重点查处质量负责人不履行职责、非法渠道购进药品、出租转让柜台、非药品冒充药品等违法行为；检查经营企业含麻黄碱类复方制剂情况，防止流弊现象发生。

4、医疗机构。重点检查药品购进渠道、药品质量和低温冷藏药品的储存条件。

四、工作安排与要求

（一）、工作安排

此次综合整治活动具体分为三个阶段进行：

第一阶段是部署阶段（2011年2月下旬）。结合我市实际研究制定工作措施和实施方案，部署综合整治任务。

第二阶段是实施阶段（2011年3月上旬至2011年3月中旬）。按照实施方案要求积极开展综合整治活动，深入药品生产、经营企业、医疗机构，进行逐一检查。

第三阶段是总结汇总阶段（2011年3月下旬）。对此次综合整治

情况进行认真总结，探索健全药品安全监管长效机制，于4月上旬形成书面总结材料。

（二）工作要求

一是提高认识，加强领导。要从保民生、保安全、保稳定、保健康的高度，深刻认识开展此次综合整治活动的重大意义，紧密结合辖区实际，精心安排，明确责任，狠抓落实，做到突出重点，不留隐患，切实依法履行好监管职责。

二是标本兼治，健全机制。药品综合整治工作要本着标本兼治、重在治本的原则，坚持整治与规范并重，打击与建设并重，处罚与教育并重，积极探索治本之策，建立完善长效机制。

三是广泛宣传，营造氛围。要充分发挥新闻媒体的舆论导向作用，大力宣传综合整治活动及日常监管的措施和成效，曝光一些典型案例；组织开展药品安全科普宣传活动，普及安全用药知识提高公众安全用药意识。

四是秉公执法、严肃纪律。执法人员要遵纪守法、廉洁正派、坚持原则，排除干拢，认真履行工作职责，确保整治工作取得实效。

四、组织机构

成立药品市场综合整治活动领导小组。领导小组由孙如兰、王勇、卞永华、徐舒、蒋冠杰五名同志组成，其中孙如兰任组长，王勇任副组长，领导小组下设办公室，由蒋冠杰任办公室主任，主要承担药品市场综合整治活动实施方案的制定及有关检查情况的汇总工作。

第二篇：广东食品药品监督管理局药品广东省食品药品监督管理局药品

零售连锁企业管理办法

（二次征求意见稿）