最新版管理体系认证再认证申请书

体系认证

c－gmp（中国体系）

iso13485（欧盟体系）

qsr820（美国体系）

cmdcas（加拿大体系）

tga（澳大利亚体系）

j－gmp（日本体系）

医疗器械认证服务>体系认证>c－gmp（中国体系）

中国国内医疗器械行业的质量管理体系依据标准yy/t0287，它是iso13485等效采用的中国行业标准。对于医疗器械，建立相应的质量管理体系是取得

二、三类产品注册的必要条件。有两种方式建立医疗器械质量管理体系：

1）通过药监局组织的体系考核；