陕西省医疗机构不良执业行为积分管理办法

第一章总则

第一条为了规范医疗机构医疗执业行为，维护医疗市场正常秩序，增强医疗机构依法执业意识，健全医疗机构监督、管理长效机制，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规、规章以及相关规定，结合我省实际制定本办法。

第二条本办法所称医疗机构不良执业行为指医疗机构在医疗、预防、保健、应急救治等执业活动中违反有关法律、法规、规章、制度和诊疗规范与要求的行为。

医疗机构不良执业行为实行积分管理制度。

第三条本办法适用于我省行政区域内取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构。

第四条省级卫生行政管理部门主管全省医疗机构不良执业行为的积分宏观管理，并负责设区市卫生行政部门开展不良执业行为积分管理工作的指导与监督;各设区市、示范区卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构不良执业行为积分管理，指导与监督下一级卫生行政部门开展此项工作。

各级各类医疗机构的不良执业行为积分管理工作由核准注册登记的卫生行政部门（以下简称注册登记机关）主管;各级卫生监督所具体组织实施。

第五条各级卫生行政部门、卫生监督机构应当按照分级管理和属地管理相结合的原则，采取日常监督与专项督查等多种形式加强对医疗机构的监督检查。

第六条医疗机构不良积分结果将作为各级卫生行政部门对医疗机构校验判定合格与否的依据之一。

第二章记分标准

第七条根据医疗机构不良执业行为类别与情节，不良积分分为

10、

8、

6、

4、2分五个档次，其不良执业行为严重程度依实递减。

第八条医疗机构有下列不良执业行为情形之一的，一次记10分：

1

（一）遇有疫情流行、各类中毒、放射辐射、环境污染等突发公共卫生事件，未按有关法律法规及时采取有效措施应对;或因目前报、谎报、缓报情况造成不良影响或严重后果;

（二）违反血源、血液管理有关法律法规，非法采集、供应血液或血液制品;

（三）使用未经国家有关部门批准药品和使用假劣、过期、失效及其他违禁药品;或使用无产品注册、合格、批准文号的医疗器械、一次性医用器材，造成不良影响或严重后果;

（四）违反医院医用废弃物、消毒隔离管理等规定，造成医疗机构内感染性疾病暴发、传播;

（五）发生重大自然灾害、突发重大伤亡事故、传染病流行或者其他严重威胁人民生命健康的紧急情况，医疗机构拒不服从卫生行政部门的指派、调遣;

（六）发生负有全部责任或者主要责任的

一、二级医疗事故，或者未采取有效防范措施接连发生其他医疗事故;或者连续发生原因不明同类患者死亡事件，且存在明显管理、技术漏洞;

（七）发生失火、中毒、爆炸、垮塌、辐射等重大安全生产责任事故;

（八）使用非卫生技术人员从事医疗技术工作，造成不良影响或严重后果;

（九）进行虚假医疗广告宣传造成不良影响或严重后果;或出具虚假证明医学文件造成误诊、误治;

（十）未履行三级医疗技术准入许可制度，擅自开展器官移植、介入手术、人工辅助生殖等特殊临床诊疗技术，造成不良影响或严重后果;

（十一）未经批准擅自开展非医学所需的胎儿性别鉴定、选择性人工终止妊娠或亲子鉴定。

第九条医疗机构有下列不良执业行为情形之一的，一次记8分：

（一）发生负完全责任或主要责任

三、四级事故;或者未采取有效防范措施接连发生其他医疗事故;