药品储存与运输应急预案
襄阳康健药业有限责任公司药品储存、运输应急预案（预案编号：xykj-an-001）编制人：编制日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：
批准书《药品储存、运输应急预案》（预案编号：xykj-an-001）编制人：编制日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：襄阳康健药业有限责任公司二o一四年三月五日12
目录
一、工作目标及原则
二、应急保障
（一）人员保障
（二）物质保障
（三）信息保障
三、处置措施
四、处置程序
（一）发现情况
（二）启动预案
（三）情况报告
（四）预案终止
五、具体方案
（一）运输途中应急方案
1、冷藏车故障
2、制冷机故障
3、保温箱的情况
4、道路阻塞
5、天气异常情况
6、运输途中盗抢
（二）仓储应急方案
1、仓储停电
2、液体、气体和粉未泄漏
六、培训与演练
（一）培训
（二）演练
（三）奖惩
七、附则
（一）定义
（二）应急预案相关情况说明3
药品储存、运输应急预案为确保药品的质量在储存、运输环节得到有效控制，按照《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）第八十八条“药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。“及第一百零九条“企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。”的规定，特制定本预案。
一、工作目标及原则为确保药品储存、冷链药品在运输途中可能发生的突发事件做出快速反应，应快速、高效启动药品储存、冷链药品运输应急预案，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中的药品质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。
二、应急保障
（一）人员保障为加强药品仓储、运输管理，制定紧急应对措施，快速、高效、迅速处理突发仓储、运输事故，保证药品在仓储、运输过程中的质量不受影响。根据《药品经营质量管理规范》要求，决定成立应急管理小组，主管公司药品在仓储、运输等环节应急管理工作，组织、实施和协调解决质监系统应急管理工作中的重大问题。
1、应急管理小组成员组长：冯空
副组长：张精成员：相宜、牛仁力、古为民、李贤、林中曲
2、成员职责1）应急小组负责实施相关应急管理制度；2）小组组长起协调、调度和信息发布作用；3）副组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施，写出总结材料。4）组员负责事故发生后现场指导、与外部和公司勾通作用。
（二）物质保障根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司实际情况，对在储存、运输环节需要各种设施设备应给予充足的资金支持。确保药品在储存、运输等各个经营环节的药品安全。其中包括：需要验证的设备得到验证等。
（三）信息保障
1、应用现代科技对运输设备跟踪，冷藏车、冷库和仓库自动温湿度监控，及时掌握第一时间信息。果断处理突发事件，或防止突发事件的发生。
2、应急管理小组各成员应有联系电话，便于及时联系，及时调度，及时处理突发事件，做到有急必应。应急救援通讯电话如下：火警电话119；公安报警110；药监部门电话：123**组长电话：0710-28200309；质管部长电话：1303525188055
副组长电话：136171088805；办公室主任电话：0710-2866889运输部经理电话：13387230726组员：150715675265电工：15
公司主要负责人必须保持２４小时电话开通状态，以确保能第一时间接到通知，及时处理紧急情况。
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