（2012年12月21日广西壮族自治区第十一届人民政府第114次常务会议审议通过2013年1月10日广西壮族自治区人民政府令第83号公布自2013年3月1日起施行）第一条为了保障预防接种受种者的权益，规范预防接种异常反应补偿工作，根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》，结合本自治区实际，制定本办法。第二条本办法适用于由人民政府免费向公民提供疫苗、公民依照人民政府的规定受种疫苗后发生的异常反应，经调查诊断或者鉴定后确认为预防接种异常反应所涉及的补偿。第三条自治区卫生行政部门负责预防接种异常反应补偿的监督和管理工作。设区的市、县级卫生行政部门负责本行政区域内预防接种异常反应补偿的具体实施。第四条……查看全文>>
预防接种异常反应报告制度一、预防接种实施过程中或接种后发生下列情况，应作为aefi（疑似预防接种异常反应）报告：l、24小时内发生的过敏性休克、过敏性皮疹（荨麻疹、大疱性多形红斑）、晕厥、癔症。2、5天内发生的发热（腋温≥38.6℃）、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症），接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结、化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）。3、15天内发生的过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹）、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏反应（arthus反应），热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎，接种部位发生的无菌性脓肿。4、3个月内发生……查看全文>>
预防接种不良反应报告制度1.预防接种实施单位要建立预防接种异常反应和事故监测系统，开展预防接种异常反应和事故的登记、报告与调查处理。2.接种前应严格掌握各种疫苗的禁忌症。3.报告人实施预防接种的计划免疫工作人员、各级疾病预防控制机构和医疗保健机构工作人员为预防接种异常反应和事故报告的责任报告人。4.报告种类4.1预防接种后，无其它原因体温≥38.5℃或主诉临床症状超过24小时。4.2预防接种后引起的死亡、群体性反应或事故。4.3下列可能发生的预防接种异常反应：（1）预防接种后24小时内发生：①急性过敏反应②过敏反应③持续3小时以上无法安抚尖叫（2）预防接种后5天内发生①严重局部反应②脓毒病③注……查看全文>>
预防接种异常反应报告制度为防止预防接种事故发生，妥善处置预防接种异常反应和事故，确保预防接种工作安全有序地开展，依据中华人民共和国卫生部《预防接种工作规范》与相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本预案。一、组织机构：1、成立预防接种异常反应和事故处置小组：组长：赵增辉成员：金红、杨玲、王艳丽、辛君2、职责：依照预防接种异常反应和事故的控制措施，及时组织和妥善预防接种异常反应和事故，配合有关部门对预防接种异常反应和事故的调查和处理。二、常见预防接种异常反应的处置原则：1、晕厥：1.1保持安静、空气新鲜、平卧、松开衣扣、注意保暖。1.2轻者给予热开水或糖水、针刺人中、合谷等穴位。1.3观察生命……查看全文>>
预防接种异常反应报告制度一、预防接种实施过程中或接种后发生下列情况，应作为aefi（疑似预防接种异常反应）报告：l、24小时内发生的过敏性休克、过敏性皮疹（荨麻疹、大疱性多形红斑）、晕厥、癔症。2、5天内发生的发热（腋温≥38.6℃）、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症），接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结、化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）。3、15天内发生的过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹）、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏反应（arthus反应），热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎，接种部位发生的无菌性脓肿。4、3个月内发生……查看全文>>
预防接种异常反应后医疗错误损害赔偿案1994年8月20日，被告泸县得胜镇卫生院（以下简称得胜镇卫生院）向被告刁正碧发放了预防接种儿童疫苗药物。刁正碧于同日通知原告严彬接受预防接种。次日，严彬在其父严维春（已故）带领下，到刁正碧处接受预防接种。刁正碧用同一棉球消毒后，用同一针管在严彬臂部和右臀部各注射一针疫苗针药，并让严彬服用糖丸一粒，未向严维春告知接种后的注意事项。同年10月上旬，严维春发现严彬被注射臀部部位有一茶杯大小的红肿硬块，即将严彬带到刁正碧处诊疗，并告知是预防接种后的反应。刁认为系一般反应，遂采用膏药为严彬贴敷治疗。2个月后，肿块未见消除，反而变大。同年12月底，严彬去得胜镇卫生院治……查看全文>>
预防接种异常反应处置程序一、省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构负责成立预防接种异常反应调查诊断专家组，各级预防接种异常反应调查诊断专家组要严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等相关规定，开展疑似预防接种，异常反应的调查诊断。二、调查诊断专家组在做出诊断后应将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门，同时书面告知当事人。三、受种方、接种单位、疫苗生产企业对‘预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。四、受种方收到预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论，认定是异常反应的可向……查看全文>>
预防接种异常反应处置程序一、省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构负责成立预防接种异常反应调查诊断专家组，各级预防接种异常反应调查诊断专家组要严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等相关规定，开展疑似预防接种，异常反应的调查诊断。二、调查诊断专家组在做出诊断后应将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门，同时书面告知当事人。三、受种方、接种单位、疫苗生产企业对‘预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。四、受种方收到预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论，认定是异常反应的……查看全文>>
预防接种异常反应鉴定管理办法（2006年6月讨论稿）第一章总则第一条为规范预防接种异常反应鉴定管理工作，依据《疫苗流通和预防接种管理条例》的有关规定制定本办法。第二条预防接种异常反应鉴定工作应当遵循公开、公正的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确。第三条省、自治区、直辖市地方医学会负责预防接种异常反应鉴定的组织和日常工作。第四条中华医学会指导和参与疑难、复杂并在全国有重大影响的预防接种异常反应鉴定工作。第五条根据预防接种异常反应对受种者人身造成的损害程度，分成四级。第二章专家库的建立第六条省、自治区、直辖市地方医学会建立预防接种异常反应鉴定专家库，由临床、流行病、疫苗、免疫等与……查看全文>>
库区乡2013年疑似预防接种异常反应工作总结根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》的要求，并参照全国的aefi监测方法，结合我乡的2013年免疫规划疑似预防接种异常反应监测管理工作实施方案的要求，顺利完成了本年度我乡免疫规划疑似预防接种异常反应监测管理工作任务、指标，其完成情况总结如下：一、疑似预防接种异常反应监测情况1-12月份共发现疑似异常反应一般反应11例，我接种门诊每次发现后，有计划免疫人员及医生组成的疑似异常反应处置领导组成员对发生一般反应的儿童进行对症处置。二、疑似异常反应上报及处理乡卫生院每月上报县疾控中心免疫规划科疑似异常反……查看全文>>
疑似预防接种异常反应监测信息报告制度根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《云南省疾控系统预防接种异常反应监测实施方案》制定本管理制度。一、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。二、疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。三、各级各类医疗卫生机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员是预防接种异常反应的责任报告人。四、责任报告人发现预防接种异常反应或者接到相关报告后，应当按照规定及时处理，填写……查看全文>>
大理州疑似预防接种异常反应监测了解大理州2006-2010年疑似预防接种异常反应监测.系统运转情况，评价大理州疑似预防接种异常反应（aefi）监测和处理控制系统的运行状况。方法采用描述性流行病学方法对疑似预防接种异常反应测系统所收集的aefi病例进行分析。结果全州共报告aefi78例，其中一般反应8例（10.26％），异常反应49例（62.82%），偶合症12例（15.38％），不明原因3例（3.85％），实施差错事故6例（7.69％）。在所使用的20种疫苗中有12种出现不良反应，以肺炎疫苗发生率最高。在报告的预防接种不良反应中，最常见的为过敏性皮疹（25.64％）。结论建立和完善规范化的预防……查看全文>>
疑似预防接种异常反应监测报告工作制度一、疑似预防接种异常反应（aefi）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。二、医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应责任报告单位和报告人。三、报告内容：姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床经过、初步临床诊断、就诊单位、报告单位、报告人、报告时间等。四、疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。五、责任报告单位和报告人在发现aefi（包括接到受种者或其监护人的报告）后，应及时向市卫生局、市药监……查看全文>>
第五章1报告1.1病例定义疑似预防接种异常反应（adverseeventfollowingimmunization，aefi）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。1.2责任报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为aefi的责任报告单位和报告人。1.3报告程序1.3.1责任报告单位和报告人发现aefi（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性aefi、对社会有重大影响的aefi时，责任报告单位和报告人应当在发现后……查看全文>>
第五章疑似预防接种异常反应的监测及处理1报告1.1病例定义疑似预防接种异常反应（adverseeventfollowingimmunization，aefi）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。1.2责任报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为aefi的责任报告单位和报告人。1.3报告程序1.3.1责任报告单位和报告人发现aefi（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性aefi、对社会有重大影响的aefi时，……查看全文>>
疑似预防接种异常反应监测报告工作制度一、疑似预防接种异常反应（aefi）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。二、医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应责任报告单位和报告人。三、报告内容：姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床经过、初步临床诊断、就诊单位、报告单位、报告人、报告时间等。四、疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。五、责任报告单位和报告人在发现aefi（包括接到受种者或其监护人的报告）后，应及时向市卫生局、市药监……查看全文>>
大理州疑似预防接种异常反应监测了解大理州2006-2010年疑似预防接种异常反应监测.系统运转情况，评价大理州疑似预防接种异常反应（aefi）监测和处理控制系统的运行状况。方法采用描述性流行病学方法对疑似预防接种异常反应测系统所收集的aefi病例进行分析。结果全州共报告aefi78例，其中一般反应8例（10.26％），异常反应49例（62.82%），偶合症12例（15.38％），不明原因3例（3.85％），实施差错事故6例（7.69％）。在所使用的20种疫苗中有12种出现不良反应，以肺炎疫苗发生率最高。在报告的预防接种不良反应中，最常见的为过敏性皮疹（25.64％）。结论建立和完善规范化的预防……查看全文>>
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《四川省疾控系统预防接种异常反应监测实施方案》制定本管理制度。一、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。二、疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发生可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。三、各级各类医疗卫生机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员是预防接种异常反应的责任报告人。四、责任报告人发现预防接种异常反应或者接到相关报告后，应当按照规定及时处理，填写《预防接种异常反应报告卡》，报送县级疾……查看全文>>
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《云南省疾控系统预防接种异常反应监测实施方案》制定本管理制度。一、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。二、疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。三、各级各类医疗卫生机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员是预防接种异常反应的责任报告人。四、责任报告人发现预防接种异常反应或者接到相关报告后，应当按照规定及时处理，填写《预防接种异常反应报告卡》，报送县级……查看全文>>
疑似预防接种异常反应监测报告工作制度一、疑似预防接种异常反应（aefi）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。二、医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应责任报告单位和报告人。三、报告内容：姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床经过、初步临床诊断、就诊单位、报告单位、报告人、报告时间等。四、疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。五、责任报告单位和报告人在发现aefi（包括接到受种者或其监护人的报告）后，应及时向市卫生局、市药监……查看全文>>
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