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为全面了解全国计划免疫工作开展情况及存在的问题,探索和建立新的、有活力的管理机制,推进我国计免工作健康、持续、深入的发展,根据国务院公布《中国儿童发展纲要(2001-2010年)》和《中共中央国务院‘关于进一步加强农村卫生工作的决定’》(中发[2002]13号)中有关儿童计划免疫工作目标和《卫生部办公厅关于印发〈全国疾病预防控制工作“十五”规划纲要〉的通知》(卫办疾控发[2001]113号)要求,按照《2004年全国计划免疫评审方案》,卫生部于200*年11月1日-8日对我县的计划免疫工作进行了综合审评。一、审评内容1、政府和卫生行政部门对计划免疫工作经费保障投入和政策保障情况。2、计划免疫专……查看全文>>
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5月6~7日,“第一届食品安全国家标准审评委员会食品添加剂分委员会第七次会议”在江苏镇江召开。会议对包括《食品安全国家标准食品用香料通则》(以下简称《通则》)在内的多项食品安全国家标准进行审评。协会香料香精部代主任穆旻参加此次会议,向与会领导和专家介绍《通则》的起草背景、主要起草过程以及标准的主要内容和指标依据等,并对专家提出的相关问题做了回答和解释。审评会原则通过《通则》等标准,并要求起草单位根据会议提出的意见对标准进行修改和完善,再上报食品安全国家标准审评委员会秘书处。《通则》由协会组织起草,行业专家和骨干企业代表积极参与了起草工作,该标准对完善食品用香料质量规格要求和产品安全以及解决行业……查看全文>>
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中药注射剂安全性再评价基本技术要求(征求意见稿)为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办[2009]28号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,结合已上市中药注射剂实际情况,制定本基本技术要求。一、药学研究(一)原料1.中药注射剂的处方组成及用量应与国家标准一致。2.中药注射剂处方中的原料应为具有法定标准的有效成份、有效部位、提取物、药材、饮片等。无法定药品标准的原料应建立其质量标准,并附于制剂质量标准后,仅供制备该制剂用。3.应采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材……查看全文>>
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党支部书记述职报告尊敬的各位领导大家好。在县教育体育局的正确指导和中心学校党总支的关心与支持下,我校以党的“十八大”精神为指导,深入学习实践科学发展观,努力工作,廉洁自律,带领全体党员和教师,知难而进,坚持不懈地夯实党的执政基础,增强党组织的创造力、凝聚力和战斗力,努力建设学习型党支部,推动学校各项工作协调、可持续发展。现将我校履行党建工作岗位职责的情况简要汇报如下,恳请各位领导和同志们予以评议。一、加强制度建设,履行党建工作第一责任。一年来,我校努力抓好学习党的十八大精神,积极开展学习实践活动,立足学校实际,认真研究制定党建工作计划,坚持党员学习制度,党建工作措施得力,成效显著。每年对党员进……查看全文>>
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国资中心党支部书记年度述职报告国资中心党支部书记何崇宇一年来,在局党委的正确领导和机关全体党员大力支持下,我认真履行职责,贯彻落实党的路线方针政策和上级党组织的决议决定,抓党建促国资管理,谋发展实现新跨越,以提高队伍素质为重点,以强化管理为手段,抓好思想政治工作,加强自身的政治理论修养,使全体党员思想政治素质不断提高,管理工作不断进步,确保中心党组织充分履行职能,发挥核心作用。现将我一年来思想工作、履行职责情况具体汇报如下:一、政治理论学习情况一年来,我把学习理论、提高班子成员理论素养和改进工作作风作为支部建设的首要任务。把塑造良好的班子整体形象作为带领中心干部职工完成工作任务的重要环节。在日……查看全文>>
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文章标题:物业中心党支部书记的述职报告在过去的一年里,自己做为一名党支部书记,能够按照上级党委的要求和部署,紧紧围绕中心工作,团结和带领全体党员、干部和职工,转变思想,积极工作,取得了良好的成绩。现将一年来的思想、工作情况汇报如下:一、加强政治理论学习,不断提高自己按照上级党委的要求和部署并结合本部门实际,组织全体党员认真开展以“三个代表”重要思想为主要内容的保持共产党员先进性学习教育活动。在此次学习教育活动中,自己能够端正态度、积极参加,严格按照《党章》要求的标准来对照检查自己,认真剖析自身存在的差距和不足,广泛征求各方面的意见和建议,深入细致的开展党性分析,并制定出切实可性的整改方案,使自……查看全文>>
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更多精彩范文点击主页搜索范文大全(可编辑)1更多精彩范文点击主页搜索2017年度审评中心党支部书记述职报告源j.om82017年度审评中心党支部书记述职报告我代表省局审评认证中心党支部,进行述职。一、2017年审评认证中心党支部工作回顾2017年,中心党支部在省局党组和机关党委的正确领导下,积极组织全中心党员职工认真学习贯彻党的十八届六次全会精神、省第十三次党代会精神、十九大精神,努力提高认政治素质和思想水平,充分发挥党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用,扎实有效的开展党建和思想政治工作,为广大职工干事创业营造良好的工作氛围。1、认真落实“中共xx省食品药品监督管理局党组关于进一步加强全省……查看全文>>
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xx年度审评中心党支部书记述职报告我代表省局审评认证中心党支部,进行述职。一、xx年审评认证中心党支部工作回顾xx年,中心党支部在省局党组和机关党委的正确领导下,积极组织全中心党员职工认真学习贯彻党的十八届六次全会精神、省第十三次党代会精神、十九大精神,努力提高认政治素质和思想水平,充分发挥党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用,扎实有效的开展党建和思想政治工作,为广大职工干事创业营造良好的工作氛围。1、认真落实“中共xx省食品药品监督管理局党组关于进一步加强全省食品药品监管系统干部作风建设的实施意见”的要求,联系我中心实际工作,扎实推进基层服务型党组织建设,不断转变思想观念,完善工作思路,……查看全文>>
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药品审评中心演讲稿-年轻无极限评委老师,各位同仁,大家好,我是北京市药品审评中心赵杨,今天我演讲的题目是。如果有人问我对年轻的理解,我会不加思索地告诉他“年轻就是无极限”,这是我所在的集体-北京市药品审评中心带给我的感受。我以五色来形容她,我们的药审中心是蓝色的,和谐稳定、团结奋进;我们中心是黑色的,精深广博、专业性强;我们中心是红色的,热情奔放、拼搏进取;我们中心是黄色的,友爱互助,对生活充满希望;我们中心是绿色的,成立3年,平均年龄不足35岁,我们就像那春天的小树,刚刚扎稳脚跟,充满生气、充满活力。我在这样的集体中成长、进步,而这五种颜色,正代表着我们药审中心整体的状态,每名成员都在集体的……查看全文>>
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2008年药品注册情况通报2009年02月12日发布药品注册,是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。其根本目的是通过科学评价保证上市药品安全有效,保障和促进公众健康。在药品研制、生产、流通、使用一系列环节中,药品注册管理处于药品监管的起始阶段,是从源头上对药品安全性和有效性进行评估和实施监管的重要手段。改革开放30年来,我国药品注册管理的模式从分散审批到集中审批,从审评审批一体化到受理、审评、审批三分离,药品注册工作在改革与发展中不断完善。特别是2007年修订施行的《药品注册管理办……查看全文>>
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评委老师,各位同仁,大家好,我是北京市药品审评中心赵杨,今天我演讲的题目是。如果有人问我对年轻的理解,我会不加思索地告诉他“年轻就是无极限”,这是我所在的集体-北京市药品审评中心带给我的感受。我以五色来形容她,我们的药审中心是蓝色的,和谐稳定、团结奋进;我们中心是黑色的,精深广博、专业性强;我们中心是红色的,热情奔放、拼搏进取;我们中心是黄色的,友爱互助,对生活充满希望;我们中心是绿色的,成立3年,平均年龄不足35岁,我们就像那春天的小树,刚刚扎稳脚跟,充满生气、充满活力。我在这样的集体中成长、进步,而这五种颜色,正代表着我们药审中心整体的状态,每名成员都在集体的环境中成长着,在为梦想拼搏的道……查看全文>>
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附件2:中药注射剂安全性再评价基本技术要求(征求意见稿)为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办[2009]28号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,结合已上市中药注射剂实际情况,制定本基本技术要求。一、药学研究(一)原料1.中药注射剂的处方组成及用量应与国家标准一致。2.中药注射剂处方中的原料应为具有法定标准的有效成份、有效部位、提取物、药材、饮片等。无法定药品标准的原料应建立其质量标准,并附于制剂质量标准后,仅供制备该制剂用。3.应采取有效措施保证原料质量的稳定。应……查看全文>>
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2007年11月我作为一名外聘技术人员来到国家食品药品监督管理局药品审评中心参加药品审评培训学习,作为一名省级审评中心的工作人员,机遇难得,通过开始参加中心组织的基础培训课程,逐步了解了中心审评工作的程序和相关规范、技术要求和审评思路,认识到审评的重点是安全、有效和质量稳定可控;在随后一个多月部门安排的培训过程中,逐渐对药学专业的审评工作有了一定的认识,在审评中,我的指导老师及时点评我的报告,并把她们修改后的报告转发给我,通过对比两份报告以及与老师的当面交流,我对审评工作的理解加深,逐渐了解了一份高质量审评报告的两个基本要素:报告撰写内容的全面性、品种要点的突出性。2008年1月,由于国家局整……查看全文>>
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2013年度药品审评报告国家食品药品监督管理总局药品审评中心国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构,负责对药品注册申请进行技术审评。根据国家食品药品监督管理总局相关工作要求,现将《2013年度药品审评报告》呈现给公众。一、2013年主要工作措施及进展为更好地维护和促进公众健康,药品审评中心在2013年度深入总结既往经验,继续加强审评管理,不断提升审评效率和质量,保证审评的科学性,着力解决未被满足的临床需求及公众用药的可及性与可支付性问题。2013年主要的工作措施及进展包括:(一)进一步加强创新药的审评管理遵循创新药研发规律,对申请临床的创新药审评进行……查看全文>>
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评委老师,各位同仁,大家好,我是北京市药品审评中心赵杨,今天我演讲的题目是。如果有人问我对年轻的理解,我会不加思索地告诉他“年轻就是无极限”,这是我所在的集体-北京市药品审评中心带给我的感受。我以五色来形容她,我们的药审中心是蓝色的,和谐稳定、团结奋进;我们中心是黑色的,精深广博、专业性强;我们中心是红色的,热情奔放、拼搏进取;我们中心是黄色的,友爱互助,对生活充满希望;我们中心是绿色的,成立3年,平均年龄不足35岁,我们就像那春天的小树,刚刚扎稳脚跟,充满生气、充满活力。我在这样的集体中成长、进步,而这五种颜色,正代表着我们药审中心整体的状态,每名成员都在集体的环境中成长着,在为梦想拼搏的道……查看全文>>
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2012年度中国药品审评报告国家食品药品监督管理局药品审评中心2012年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像,名为―生病的孩子‖。铜像左边是一个没有双臂、双腿畸形的小女孩靠在一张椅子上,右边是一张空椅子,铜像底座中间写着―纪念那些死去的和幸存的沙利度胺受害者‖。这一年,是反应停(沙利度胺)事件50周年。这是一起轰动全球的惨剧。上世纪50年代,德国一家制药商推出镇静剂反应停。这种药品对减轻妇女怀孕早期出现的恶心、呕吐等反应有效,于是迅速在多个国家推广。而此时,美国食品药品监督管理局(fda)一位叫弗兰西斯·凯尔西的审评员也在案头审查这家德国公司的资料。由于凯尔西博士发现资料中有许多不确……查看全文>>
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2008年药品注册情况通报2009年02月12日发布药品注册,是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。其根本目的是通过科学评价保证上市药品安全有效,保障和促进公众健康。在药品研制、生产、流通、使用一系列环节中,药品注册管理处于药品监管的起始阶段,是从源头上对药品安全性和有效性进行评估和实施监管的重要手段。改革开放30年来,我国药品注册管理的模式从分散审批到集中审批,从审评审批一体化到受理、审评、审批三分离,药品注册工作在改革与发展中不断完善。特别是2007年修订施行的《药品注册管理办……查看全文>>
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心2015年,在国家食品药品监督管理总局的领导下,药品审评中心(以下简称药审中心)紧紧围绕“改革审评制度,解决审评积压,提高审评质量,完善审评体系”,不断推进各项工作,切实维护和促进公众健康。根据国家食品药品监督管理总局有关工作要求,现将《》予以发布。一、2015年主要工作措施及进展2015年,药审中心深化制度改革,加强审评管理,消除审评积压,提升审评效率,确保审评质量,各项工作举措取得积极进展,为更好保障公众用药安全有效,促进公众健康奠定了基础。(一)推进审评制度改革按照国务院、总局党组关于药品审评制度改革的要求和工作部署,2015年,药审中心在改革审评管理……查看全文>>
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国家药品审评中心培训学习总结2007年11月我作为一名外聘技术人员来到国家食品药品监督管理局药品审评中心参加药品审评培训学习,作为一名省级审评中心的工作人员,机遇难得,通过开始参加中心组织的基础培训课程,逐步了解了中心审评工作的程序和相关规范、技术要求和审评思路,认识到审评的重点是安全、有效和质量稳定可控;在随后一个多月部门安排的培训过程中,逐渐对药学专业的审评工作有了一定的认识,在审评中,我的指导老师及时点评我的报告,并把她们修改后的报告转发给我,通过对比两份报告以及与老师的当面交流,我对审评工作的理解加深,逐渐了解了一份高质量审评报告的两个基本要素:报告撰写内容的全面性、品种要点的突出性。……查看全文>>
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附件2:中药注射剂安全性再评价基本技术要求(征求意见稿)为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办[2009]28号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,结合已上市中药注射剂实际情况,制定本基本技术要求。一、药学研究(一)原料1.中药注射剂的处方组成及用量应与国家标准一致。2.中药注射剂处方中的原料应为具有法定标准的有效成份、有效部位、提取物、药材、饮片等。无法定药品标准的原料应建立其质量标准,并附于制剂质量标准后,仅供制备该制剂用。3.应采取有效措施保证原料质量的稳定。应……查看全文>>
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