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余庆县食品药品监督管理局:名扬自2013年开店以来,按照gsp规范管理本店,现对本店实施《药品经营质量管理规范》情况进行综合陈述如下:一、基本情况:药品质量管理体系、上年度药品经营质量回顾分析:名扬药房成立于2013年5月,经营范围为。中药材、中药饮片,经营地址为余庆县敖镇长征路。法定代表人王茗扬,质量负责人(驻店药师)刘建梅。药品验收员2人共同协助.本店营业场所经营面积平方米,近一年来,无一例出现药品质量问题情况,我们严把药品采购关,坚决从合法通过首营企业审核的供货企业采购,保证了供货渠道的合法性。无税务发票,无供货清单的药品坚决不采购,保证了药品的合法性。验收时破损,近效期等所有有不合格隐……查看全文>>
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第一篇:浙江省《药品经营质量管理规范》认证管理实施办法(试行)浙江省《药品经营质量管理规范》认证管理实施办法(试行)第一章总则第一条为加强和规范我省《药品经营质量管理规范》认证(简称gsp认证)工作,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市[2003]25号,简称《办法》)的规定,结合本省实际,制订本实施办法。第二条gsp认证是药品监督管理部门对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。第三条省药品监督管理局(简称省局)负责组织全省药品经营企业……查看全文>>
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为做好新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品gsp)贯彻实施工作。根据省局《新修订实施方案》的总体要求,结合省局《关于进一步做好新修订gsp认证工作的通知》(陕食药监办发„2014‟25号)精神,制定我市实施方案。一、工作目标全面提升药品经营企业质量管理水平,有效控制药品流通环节风险因素,保障人民群众用药安全。按照“严格标准、稳步推进、分步实施”的原则,积极推进实施药品gsp认证工作,确保在2015年年底前完成新修订药品gsp的实施工作。实现药品经营许可与药品gsp认证两项行政许可整合。二、任务分工市食品药品监督管理局全面负责药品gsp组织工作,出台相关政策、制定配套制度;承担批发企业……查看全文>>
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《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》第一条为加强药品经营质量管理,规范本市《药品经营质量管理规范》(以下简称“gsp”)认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品药品等产品安全监督管理的特别规定》《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范(gsp)认证管理办法》等法律、法规、规章和规范性文件的规定,制定《上海市gsp认证管理实施细则》(以下简称“细则”)。第二条上海市食品药品监督管理局(以下简称“市食药监管局”)负责、组织、指导本市“gsp”认证工作。第三条市食药监……查看全文>>
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仁安医药《药品经营质量管理规范实施细则》培训试题姓名:一、单选题a型(每题2分,共40分)1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于a、药品生产企业b、药品批发企业c、药品使用单位d、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.药品批发和零售连锁企业应建立为首的质量领导组织a、主要负责人b、质量管理机构负责人c、执业药师d、具有药师以上技术职称的专业技术人员3.小型药品批发企业的仓库面积应不低于a、1500mb、1000mc、500md、150m4.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是a、西药品种b、针剂品种c、化学药品d、首营品种5.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标……查看全文>>
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执业药师考试辅导《药事管理与法规》药品经营质量管理规范实施细则第二章药品批发和零售连锁的质量管理第一节管理职责第六条和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。(一)贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。(三)负责首营企业和首营品种的质量审核。(十)其他相关工作。第八条药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容:(一)质量方针和目标管理;(二)质量体系的审核;(三)有关部门、组织和人员的质量责任;(四)质量否决……查看全文>>
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实施药品经营质量管理规范(gsp)自查报告博州食品药品监督管理局:新疆精河县大河沿子镇民悦药店,位于精河县大河沿子镇迎宾南路东供销商住楼一层2号。企业负责人王学凯,经营面积57平方米,共有员工2人,经营品种1300余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理。根据《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进……查看全文>>
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xxxxxxxx医药有限公司xx省食品药品监督管理局:为贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,加强药品经营质量管理,把gsp要求的标准作为公司经营的行为准则,我公司贯彻实施“质量第一、信誉立业、顾客至上”的质量方针,以适应市场竞争,促进企业发展,确保人民用药安全有效。公司全体动员,认真组织学习,积极采取有效措施,配备相应的药学技术人员,全面提高企业员工综合素质。我公司对照gsp现场检查指导原则,经过自查、整改、完善,使我公司药品经营质量管理工作得到全面落实,提高了企业管理水平。现将公司实施gsp情况汇报如下:一、公司的基本情况及上次认证以来……查看全文>>
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七星关区岔河镇正康大药房为贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,加强药品经营质量管理,把gsp要求的标准作为药店经营的行为准则,我药店贯彻实施“质量第一、信誉立业、顾客至上”的质量方针,以适应市场竞争,促进企业发展,确保人民用药安全有效。我店认真组织学习,积极采取有效措施,配备相应的技术人员,全面提高药店从业人员综合素质。我店对照gsp现场检查指导原则,经过自查、整改、完善,使药店药品经营质量管理工作得到全面落实,提高了药店管理水平。现我药店实施gsp情况汇报如下:一、药店的基本情况:岔河镇正康大药房于2011年6月2日经毕节市食品药品监督……查看全文>>
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余庆县敖溪镇名扬中药房实施《药品经营质量管理规范》情况综述余庆县食品药品监督管理局:名扬自2013年开店以来,按照gsp规范管理本店,现对本店实施《药品经营质量管理规范》情况进行综合陈述如下:一、基本情况:药品质量管理体系、上年度药品经营质量回顾分析:名扬药房成立于2013年5月,经营范围为。中药材、中药饮片,经营地址为余庆县敖镇长征路。法定代表人王茗扬,质量负责人(驻店药师)刘建梅。药品验收员2人共同协助.本店营业场所经营面积平方米,近一年来,无一例出现药品质量问题情况,我们严把药品采购关,坚决从合法通过首营企业审核的供货企业采购,保证了供货渠道的合法性。无税务发票,无供货清单的药品坚决不采……查看全文>>
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一、公司的基本情况及上次认证以来《药品经营许可证;公司质量负责人于2008年7月9日由xx变更为x;公司法定代表人于2009年7月27日由xxxx变;公司企业负责人于2009年7月27日由xxx更为;公司经营范围xxxxxxxx医药有限公司xx省食品药品监督管理局:为贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,加强药品经营质量管理,把gsp要求的标准作为公司经营的行为准则,我公司贯彻实施“质量第一、信誉立业、顾客至上”的质量方针,以适应市场竞争,促进企业发展,确保人民用药安全有效。公司全体动员,认真组织学习,积极采取有效措施,配备相应的药学技术人……查看全文>>
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