医用耗材管理办法第一条为进一步规范医院医用耗材的管理，保障医用耗材使用合法、合理、安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）及相关法律法规，特制定本办法。第二条医院医用耗材管理参照国家按照风险程度实行的医疗器械分类管理模式。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医用耗材。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。第三条管理原则（一）满足临床诊疗所需。（二）确保质量与安全。（三）实行比质比价的采购原则，即质量第一、价格合理、择优采购；省阳光采购平台挂网产品优先采……查看全文>>
深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法2006年12月12日关于印发《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法（试行）》的通知《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法（试行）》已经局党委会讨论通过，现印发你们，请遵照执行。二○○六年十一月十七日深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法（试行），第一章总则第一条为规范卫生系统医用耗材采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量，根据有关规定，结合我市实际情况，制定本办法。第二条市卫生局直属医疗卫生单位（以下简称采购单位）的医用耗材采购管理适用本办法。本市卫生系统其他单位可参照本办法执行。第三条本办法所指医用耗材采购是指医疗机构通过招标、询价、竞争……查看全文>>
关于印发《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法（试行）》的通知发布时间：2006-11-22市卫生局直属各单位：《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法（试行）》已经局党委会讨论通过，现印发你们，请遵照执行。二○○六年十一月十七日深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法（试行）第一章总则第一条为规范卫生系统医用耗材采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量，根据有关规定，结合我市实际情况，制定本办法。第二条市卫生局直属医疗卫生单位（以下简称采购单位）的医用耗材采购管理适用本办法。本市卫生系统其他单位可参照本办法执行。第三条本办法所指医用耗材采购是指医疗机构通过招标、询价、竞争性谈判等……查看全文>>
专业资产管理软件，助力医院创优评审。医用高值耗材管理系统保力医用高值耗材管理系统，主要是针对介入、植入类医疗器械的监管和追溯而开发设计的。其封闭循环的全流程监管，从申请、备货、使用和用后记账等环节，对介入、植入类医疗器械在院内的全部流通环节做到第三方监管。保力医用高值耗材管理系统采用的是用单品种、单规格、单一物体所确定的唯一条形码作为标识（就像我们每个人的身份证一样，仅有一个，绝无重复）对其进行管理。通过用唯一条形码管理介入、植入类医疗器械，改善了现存植入医疗器械无第三方监管、使用和付款背靠背的被动局面，而且能够堵塞植入医疗器械假冒伪劣、以次充好、缺斤短两的漏洞。借助唯一条形码标识，将患者信息……查看全文>>
高值医用耗材管理制度为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高医用高值耗材采购工作的透明度，保证医用高值耗材的质量及使用，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购l、严格执行山东省医疗机构高值医用耗材采购实施方案，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品，凡纳入山东省集中采购平台的高值医用耗材目录产品均应在山东省医用耗材集中平台上进行网上采购。2、因临床诊疗开展确有特殊需要采购非中标产品的，须经本院医用耗材使用管理部门组织论证、审核同意后，填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申诮表》，经本单位负责人签字并加盖公章后通过省平台“非中标产品使用信息管理系统”上报后，方可采购使用……查看全文>>
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。一、医用高值耗材管理范围1）医用高值耗材定义。指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。2）医用高值耗材类别。心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。二、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则。以满足临床要……查看全文>>
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。2、医用高值耗材类别。心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。二、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则。以满足临床要……查看全文>>
《医用氧舱安装监督检验规程》河南省地方标准编制说明一、修订本标准的目的、意义《医用氧舱安装监督检验规程》（db41/t847—2013）自2013年12月29日实施以来，对指导和规范我省医用氧舱安装监督检验工作、保证医用氧舱安装监督检验质量起到了积极的促进作用。近年来，国家有关医用氧舱安装监督检验的法规和相关标准相继更新，特别是《特种设备安全法》的正式颁布实施，使得医用氧舱安装监督检验工作在法律上有了明确支撑。随着《特种设备安全法》、《氧舱安全技术监察规程》（tsg24—2015）等法律、规范及相关标准的颁布和修订，原《医用氧舱安装监督检验规程》中部分条款内容也应与上述国家相关法律、法规和标准……查看全文>>
今年将开展医用氧舱设计文件审批工作国家质量技术监督局办公室颁发《关于贯彻《医用氧舱安全管理规定》有关问题的意见》（质技监办发〔2001〕002号），从该文件发布之日起，将开展医用氧舱设计文件审批工作。国家质量技术监督局办公室文件质技监办发〔2001〕002号关于贯彻《医用氧舱安全管理规定》有关问题的意见各省、自治区、直辖市质量技术监督局：国家质量技术监督局和卫生部，于1999年9月18日，联合颁布了《医用氧舱安全管理规定》（以下简称《规定》），现就贯彻执行的有关问题，提出如下意见：一、关于医用氧舱的设计审批1.根据《规定》第六条的要求，医用氧舱的设计实行设计文件审批制度。医用氧舱的设计文件至少……查看全文>>
自治区人民医院医用氧舱定期检验方案编制：日期：审核：日期：审批：日期：自治区特种设备检验研究院自治区人民医院医用氧舱年度检验、检验方案1.基本情况概述：自治区人民医院2号医用氧舱由宁波高压氧舱总厂99年10月制造，2000月年8月投用，设计压力0.22，为6人空气加压舱，φ2000×4500mm，筒体厚度10mm。我院受自治区人民医院委托，计划于2006年11月4日对该氧舱进行检验。2.检验依据2.1《特种设备安全监察条例》2.2《医用氧舱安全管理规定》2.3《压力容器安全技术监察规程》2.4《压力容器定期检验规则》2.5gb/t12130《医用高压氧舱》2.6gb/t19284《医用氧气加压……查看全文>>
医用氧舱安全管理规定第一章总则第一条为保障医用氧舱的安全使用，规范医用氧舱安全管理工作，根据《锅炉压力容器安全监察暂行条例》及国务院赋予质量技术监督行政部门的职责，制定本规定。第二条医用氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、修理和改造必须符合本规定。第三条本规定中的医用氧舱是指：（一）医疗用空气加压舱和氧气加压舱；（二）兼作高压氧治疗用途的多功能载人压力舱。本规定中的医用氧舱不包括飞行器、船舶、海洋上作业的载人压力容器。第四条医用氧舱包括：舱体，配套压力容器，供、排气系统，供、排氧系统，电气系统，空调系统，消防系统及所属的仪器，仪表和控制台等。第五条地（市）级以上质量技术监督行政部门和卫生行政部……查看全文>>
国家质量技术监督局、卫生部关于颁发《医用氧舱安全管理规定》的通知（质技监局锅发〔１９９９〕２１８号）各省、自治区、直辖市技术监督局，卫生厅（局），劳动（劳动和社会保障）厅（局）：为加强对医用氧舱的安全监察与质量监督工作，确保医用氧舱产品质量和安全使用国家质量技术监督局与卫生部联合制定了《医用氧舱安全管理规定》，现予颁布，本规定自２０００年１月１日起实施。执行中有何问题请及时与国家质量技术监督局和卫生部联系。国家质量技术监督局卫生部一九九九年九月十八日目录第一章总则第二章设计第三章制造与安装第四章使用与管理第五章定期检验和维护第六章罚则第七章附则附件１医用氧舱设置批准书附件２医用氧舱使用证附件３……查看全文>>
**人民医院申请更新配置ct机可行性研究报告**省卫生厅：我院拟更新配置ct机一台，用于临床医疗服务，现将可行性研究报告如下：一、申请配置的必要性和依据（一）医疗机构基本情况分析我院位于**号，始建于1965年，占地面积28800平方米，建筑面积24600平方米，是本县规模最大、专业设置最齐全、设备最先进、设施最完善的国家二级甲等综合性医院、爱婴医院。是全县医疗技术培训、保健和急救中心，担负着全县及周边100多万人口的医疗救治任务。医院技术力量雄厚，现有干部职工566人，其中高级职称21人，中级职称63人。医院科室设置齐全，住院部设神经外科、胸外科、泌尿外科、普外科、骨外科、呼吸内科、神经内科……查看全文>>
乙类大型医用设备配置可行性研究报告一、申请配置的必要性和依据1、涿鹿县大堡中心卫生院基本情况始建于1958年，2001年大堡镇中心卫生院争取国家投资10万元，自筹资金8万元，新建药房，住院处等310平方米，净增使用面积128平方米，另外还筹资5.5万元，完成了水暖配套工程，有效解决了医院房屋紧张问题，改善了医院就医环境。2007年，国家投资34万元进行基础设施建设，新建改造业务用房800平方米。2011年国家投入106万元，东扩1000平米，兴建公共卫生服务楼570平米及1000平米的水暖配套。全院现有专业技术人员16人，其中中级4人，初级12人。开设外科、内科、中医科、骨科、腰腿痛科、儿科、……查看全文>>
乙类大型医用设备配置可行性研究报告市卫生计生委：我院拟购置ct机一台，用于临床医疗服务，现将可行性研究报告如下：一、申请配置的必要性和依据我院地处地处芜湖市城乡集合部，周边都是厂矿企业和新建居民区，常住人口约十万人。经社会调查，医院驻地周边半径5公里都没有二级医院以上的综合性医院。医院新建五层综合大楼，总建筑面积4200余平方米，设施齐全，交通便利，环境优美。医院一贯重视人才的引进和培养，拥有一批医疗技术精湛的资深专家和众多勇于进取、敬业有为的中青年骨干，医院现有医护人员106人，其中高级职称16人，中级职称27人，病床160张。医院设有内科、外科、妇产科、儿科、口腔科、眼科、耳鼻咽喉科、医学……查看全文>>
乙类大型医用设备配置可行性研究报告辽宁省卫生厅：我院拟购置ct机一台，用于临床医疗服务，现将可行性研究报告如下：一、申请配置的必要性和依据我院地处东港市马家店镇马家店村五十六号。这里地处东港市城乡集合部。经社会调查，医院驻地周边半径30公里却没有二级医院以上的综合性医院。我院于2002年12月改制为民营医院，正式开展对社会各阶层医疗服务。属民营制企业，编制床位80张。医院设有心血管科、呼吸内科、消化内科、小儿科、普外科、妇产科、中医科、口腔科、放射科、妇产科、影像科、检验科、预防免疫科、药房等十余个科室。拥有医护人员40人，主任医师1人、主治医师15人，是一所学科完善、人员结构合理的综合性医院……查看全文>>
市卫生计生委：我院拟购置ct机一台，用于临床医疗服务，现将可行性研究报告如下：一、申请配置的必要性和依据我院地处地处芜湖市城乡集合部，周边都是厂矿企业和新建居民区，常住人口约十万人。经社会调查，医院驻地周边半径5公里都没有二级医院以上的综合性医院。医院新建五层综合大楼，总建筑面积4200余平方米，设施齐全，交通便利，环境优美。医院一贯重视人才的引进和培养，拥有一批医疗技术精湛的资深专家和众多勇于进取、敬业有为的中青年骨干，医院现有医护人员106人，其中高级职称16人，中级职称27人，病床160张。医院设有内科、外科、妇产科、儿科、口腔科、眼科、耳鼻咽喉科、医学检验科、医学影像科、x线诊断专业、……查看全文>>
辽宁省卫生厅：我院拟购置ct机一台，用于临床医疗服务，现将可行性研究报告如下：一、申请配置的必要性和依据我院地处东港市马家店镇马家店村五十六号。这里地处东港市城乡集合部。经社会调查，医院驻地周边半径30公里却没有二级医院以上的综合性医院。我院于2002年12月改制为民营医院，正式开展对社会各阶层医疗服务。属民营制企业，编制床位80张。医院设有心血管科、呼吸内科、消化内科、小儿科、普外科、妇产科、中医科、口腔科、放射科、妇产科、影像科、检验科、预防免疫科、药房等十余个科室。拥有医护人员40人，主任医师1人、主治医师15人，是一所学科完善、人员结构合理的综合性医院。开院以来每天门诊量70—100人……查看全文>>
一、申请配置的必要性和依据1、涿鹿县大堡中心卫生院基本情况始建于1958年，2001年大堡镇中心卫生院争取国家投资10万元，自筹资金8万元，新建药房，住院处等310平方米，净增使用面积128平方米，另外还筹资5.5万元，完成了水暖配套工程，有效解决了医院房屋紧张问题，改善了医院就医环境。2007年，国家投资34万元进行基础设施建设，新建改造业务用房800平方米。2011年国家投入106万元，东扩1000平米，兴建公共卫生服务楼570平米及1000平米的水暖配套。全院现有专业技术人员16人，其中中级4人，初级12人。开设外科、内科、中医科、骨科、腰腿痛科、儿科、口腔科、公共卫生科、防疫科、药剂科……查看全文>>
新型大型医用设备配置管理规定第一章总则第一条为规范和加强新型大型医用设备配置管理，促进有序配置和合理使用，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）和《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》（卫办规财发〔2008〕8号）等有关要求，制定本规定。第二条本规定所称新型大型医用设备，是指首次从境外引进或国内研发制造，经药品监督管理部门注册，单台（套）市场售价在500万元人民币以上，尚未列入国家大型医用设备管理品目的医学装备。第三条各级各类医疗机构利用各种来源资金购置新型大型医用设备，均……查看全文>>
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