谈谈药监部门的行政指导

行政指导，是指国家行政机关在其所管辖事务的范围内，对特定的人、企业、社会团体等，运用非强制性手段，获取相对人的同意或协助，指导行政相对人采取或不采取某种行为，以实现良好的社会效果。行政指导通常采取说服、教育、示范、劝告、建议、协商、政策指导、提供知识、技术帮助等非强制性手段和方法。政府的食品药品监督管理部门对食品、药品生产发展和市场规范负有行政指导义务。

一、行政指导的法律和政策依据

行政指导按有无法律根据为标准分为有法律依据的行政指导和无法律依据的行政指导。因为药监部门具体的监督管理一般直接适用〈〈药品管理法〉〉、〈〈行政许可法〉〉、〈〈行政处罚法〉〉等法律明确的羁束性规范而作出行政许可、行政处罚、行政强制等具体行政行为，比较容易忽视对医药事业发展所负有的法律原则性规范、法律精神及党和政府政策所赋予的义务。而这种义务的履行通常采用行政指导来实现。

行政指导的法律依据如。〈〈中华人民共和国宪法〉〉序言第七自然段规定，“国家的根本任务是，沿着中国特色社会主义道路，集中力量进行社会主义现代化建设。”第十二条规定，“国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和传统医药。”第十一条规定，“国家保护个体经济、私营经济等非公有制经济的合法的权利和利益。国家鼓励、支持和引导非公有经济的发展，并对非公有经济依法实行监督和管理。”〈〈药品管理法〉〉第三条规定，“国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用”。第四条规定，“国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。”

发展是党的第一要务，党和政府在管理国家事务中，一贯强调从实际出发、实事求是，往往通过调查研究，进行分类指导，总结推广等方法推动各项工作等等。中国加入wto后，在国际竞争中一些行业凸显差距，知识产权保护和发达国家的技术壁垒给药品研发与生产带来巨大压力。经济全球化的发展，国际竞争已逐步转变为国家间的竞争，行政指导尤其显得重要。国家曾投巨额资金用于药品研发，采取措施保护和发展我国传统医药。许多地方政府将医药作为支柱产业，支持、引导其发展。这为我们指导医药经济发展提供了强有力的政策支持。

二、行政指导的重要性和必要性