食品药品审核查验中心2018年上半年工作总结
一、上半年工作完成情况
(一)以全省食品药品检查员队伍为依托,努力构建一个大中心格局
一是制(修)订了《xx省药品gmp检查员选派制度》、《xx省药品gmp、gsp检查员管理程序》等制度11个,明确了检查员培训、出勤、考核等要求和规定,实现了检查员能上能下的动态管理机制。
二是利用专项检查、跟踪检查等有利时机,对330余人次检查员进行药品gmp、gsp等相关知识培训,促进了检查员把握尺度统一、增强了检查员提升业务能力和提高服务质量,构建了覆盖各监管环节的为食品药品监管工作大局服务、为优化营商环境服务的大中心格局。
(二)以审核查验和风险预警研判为基础,积极推进两大平台建设
一是积极推进审核查验平台建设。组织召开质量工作小组会议2次,认真开展食品药品审评认证、化妆品备案审查等管理体系文件修订,不断完善了中心iso9001质量体系建设,进一步明确了各科室的职责权限、工作程序以及服务行为规范,建立起有效的内部工作管理机制和工作约束机制。
二是积极推进风险预警平台建设。充分利用药品医疗器械注册技术审评和食品药品认证检查、跟踪检查、飞行检查和专项检查所积累掌握的大量风险信息,建立了《风险预警信息平台管理制度》,逐步开展系统性区域性食品药品安全风险分析、风险预警和风险管理工作。
(三)以廉政再强化、能力再提升、服务再优化为手段,大力实施作风建设三大工程
1.实施廉政再强化工程
一是中心纪委组织全体职工及检查员代表共40余人参观了省廉政教育基地,进一步引导全体职工和检查员牢记党的宗旨。二是中心召开2次药品gmp跟踪检查动员会、5次药品gsp专项检查训诫会,对330余人次进行检查前廉政教育,增强了检查员廉洁从政和依法依规检查意识。三是全体职工层级签订《廉政、纪律、作风责任状》44份,形成了层层传导压力,一级抓一级的局面。四是全体职工签订《不参与黑中介承诺书》45份,强化了全体职工的廉政意识。五是中心纪委在五。一和端午节前下发通知,要求全体职工加强节日期间廉洁自律,确保形成廉洁过节氛围。六是修订廉政短信内容,增强了检查员服务意识和平等观念。七是实施廉政回执制度,对检查员进行廉政监督,进一步遏制现场检查违法违纪现象发生。
2.实施能力再提升工程
一是每周开展党务学习,重点学习党的思想理论和《监察法》等,进一步提升全体职工的政治理论水平。二是中心组织职工参加了5期国家中心组织的专家讲坛培训学习,共对160余人次进行了业务培训。三是中心开展了9期职工大讲堂学习活动,280余人次接受了食品药品法律法规和行业规范的培训。
3.实施服务再优化工程
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