食药监督局年度总结和思路

根据《市国民经济和社会发展第十一个五年总体规划纲要》中关于“加强食品、药品的安全监管”的要求，几年来，我局始终把食品药品安全监管作为保障民生、改善民生的重要内容抓实抓好。年，我局继续认真贯彻落实科学发展观，服务我市深入推进“创新提升年”“项目突破年”活动和“六大行动计划”的需要，以基层、企业、群众的服务需求为着力点，集中力量、全力以赴开展食品药品市场各类专项治理，切实解决好关系群众切身利益的食品药品安全问题，保障人民群众饮食安全和用药安全有效。

（一）抓好六项常规工作，实化食品药品监管职责。

1.加大药械市场整治力度。截至月日实施日常监督检查1170家次，受理举报投诉45件，立案46件（其中销售、使用假劣药案件18件），结案37件，涉案金额1.6万元，罚没款合计16.24万元。发挥药品检测技术支撑作用，利用药品检测车快检药品608批次，发现疑似不合格药品7批次（不包括中药）；完成药品监督抽验232批次，不合格批次为9件（其中中药5批次），药品抽验不合格率为3.8%，药品抽验覆盖面达94%。

2.提高药品流通规范化水平。严把准入关，至月完成药品经营企业现场检查460家次，gsp认证64家，gsp跟踪检查16家。新开办药品经营企业61家，换发药品经营许可证55家，注销28家，零售企业连锁率达39%。医疗器械生产企业现场检查67家次，检查覆盖面0%；医疗器械经营企业检查50家次，今年新开办6家，注销4家。加强医疗机构药械监管，开展医务室药械使用、牙科诊疗单位用械、血透室用械、医疗机构医用分子筛制氧情况等专项检查，医疗机构日常检查覆盖面0%。建立长效机制，巩固“小药店”整规成果，全市185家“小药店”整规率0%，回头看检查覆盖面0%。加强药械广告监控和广告药品抽验，发出违法药品广告行政告诫书2份，移送违法药品广告1份，立案查处非法渠道购进广告药品行为4起。

3.完善药品应急管理机制。加强高风险医疗器械生产企业风险管理，通过“两项制度、一条连线”实施动态监管，今年发送监管信息14次，企业上报重大事项80余项。建立健全药械不良反应（事件）监测网络，完善监测考核奖励办法，全市设立药品不良反应监测点35家，至月上报药品不良反应监测报告414例，其中新的、严重的药品不良反应125例；医疗器械不良事件监测报告37例。建立药械不良反应（事件）分析和预警机制，规范药品应急处置工作规程，建设应急信息平台，形成药械直通车、移动短信平台、食品药品安全信息网互为补充的信息传递网络，至月发送预警排查信息2千条，核查问题药品12种。

4.推进食品安全检验检测工作。全年计划共完成食品抽检96600批次，其中监督性和例行抽检共计95700批次，评价性抽检900批次；快速定性检验检测920批次，定量检验检测4500批次，达到我市2009年底辖区户籍人口总数的4‰。加强宁波市食品安全检验信息共享平台数据录入及分析利用，至月已完成4078批次检测数据录入工作，占任务数的94%，检测合格率90.6%。

5.提高依法行政水平。进一步拓展政务公开领域、清理行政权力事项、规范权力运行流程，加快实现行政权力的网上公开透明运行。完善工作机制，制定《行政执法责任制实施方案》，对行政执法依据、行政执法职权和责任分解、行政执法流程、行政处罚自由裁量权行使规则等依法行政相关制度进行全面梳理，要求执法人员严格执行。做好扩权强县有关行政许可事项受理工作，1至月共受理gsp认证64家、医疗器械经营许可及变更14家、执业药师注册56人，及时办结率达到0%。