知情同意书

（一）

【疾病简介】

乙型病毒性肝炎（以下简称“乙肝”）由乙肝病毒引起，主要通过母婴、血液（体液）和生活密切接触传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者，部分人可转化为慢性乙肝患者，少部分人发展为肝硬化和肝癌。

接种乙肝疫苗是预防乙肝的有效手段。

【使用产品】

由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组酵母乙型病毒性肝炎疫苗。产品剂量包装为5ug/0.5ml/支。批准文号s19983018，本市统一的产品编码01100523，统一的产品简称〔乙肝-康泰-0.5ml-非活-艺3酵母安瓿〕。

【推荐受种者】

新生儿及2002年1月1日后出生的人群。

【接种原则】

根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》，本产品属于上海市免疫规划第一类产品，由政府免费向公民提供。公民如无禁忌症，必须接种本产品。

【接种程序】

接种3剂，第0、1和6个月各接种1剂。

【接种剂量】

每剂接种5ug。

【接种部位和途径】

上臂三角肌，肌内注射。

【不良反应】

个别人可有注射局部疼痛、红肿或中低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时应及时与接种单位联系进行对症治疗。

【禁忌症】

患急性或慢性严重疾病者；对酵母成分过敏者；发热者暂缓接种。

【其他注意事项】

本品不能预防除乙肝病毒以外的病原体导致的感染；受种者在接种时如正处于乙肝潜伏期，本品在这种情况下可能不能预防乙肝感染。

到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息，请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的，以产品说明书为准。

如果本产品需接种多次，一般仅在首次接种时签署知情同意书，以后默认受种者已知情并同意接种。

为了保障受种方的知情同意权，特向受种方告知上述内容，如不理解，可向发放本知情同意书的接种单位的医师咨询。

请受种方根据自己的接种意愿在下面相应的斜体字部分填写相关信息及签名，签名的知情同意书交给接种单位存档2年。受种方如果需要保留知情同意书，可向接种单位索要空白知情同意书。

本方已认真阅读并理解本知情同意书内容：

愿意接种本产品。

受种者/监护人签名：_____________签名日期：_____年___月___日

不愿意接种本产品，理由是：__________________________________________

受种者/监护人签名：_____________签名日期：_____年___月___日

知情同意书

（二）

狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种自然疫源性或动物源性急性传染病，病死率极高，死亡率高达100%。目前尚无有效药物治疗。其主要是通过感染狂犬病病毒的动物咬伤或皮肤粘膜接触病毒而发生感染。人被带狂犬病病毒的动物咬伤后，可以在体内潜伏几天至数十年。