201*0717国总局动员部署药品“两打两建”专项行动

国家食品药品监督管理总局动员部署药品

“两打两建”专项行动

201*年07月17日发布

201*年7月17日，国家食品药品监督管理总局召开药品“两打两建”专项行动动员部署工作会议，要求各地从今年7月到12月，集中半年时间，在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动。

“两打”重点是通过对药品生产经营企业、中药材专业市场、诊所和互联网的排查检查和监测，深挖带有区域性、系统性苗头和“潜规则”性质的药品安全隐患，严厉打击中药和化学药品违法生产行为，联合有关部门严厉整治中药材专业市场和打击网上非法售药行为，打击出租出借药品经营资质性质的违法经营活动，严厉整治诊所非法药品购销行为。“两建”主要是建规范和建机制。针对发现的突出问题和症结，推出一些标本兼治的真招实策，打建结合、以打促建，构建药品安全规范化、制度化的格局。

会上，国家食品药品监督管理总局副局长尹力指出，经过连续几年整顿和规范药品生产经营秩序，药品安全形势总体平稳。但是，在一些地方、某些环节上仍然存在着一些不规范的生产经营问题，甚至有的较为突出，问题长期没有得到解决。针对这一情况，总局成立后在药品领域部署了首个重大行动。开展这次“两打两建”行动，是全面提升我国药品生产经营质量安全的需要，是巩固和扩大药品安全整治成果的现实需要。

尹力要求，各地要高度重视这次专项行动，要把行动作为加强药品安全监管的重要抓手。各级食品药品监管部门要贯彻落实《通知》精神，组织精干力量，对药品生产、经营企业、中药材专业市场和诊所的排查、检查，查处一批违法违规行为，移送一批重大案件，解决一批影响药品安全的突出问题。

尹力强调，要把教育实践活动与“两打两建”专项行动有机结合起来，用教育实践活动形成的好作风，保障“两打两建”扎实开展；用“两打两建”的实际效果，丰富食品药品监管部门教育实践活动的内涵和特色。

国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在会上对专项行动进行了周密部署。他指出，“两打两建”行动中，“打”是严惩不法，规范秩序；“建”是找出漏洞，完善制度，标本兼治、着力治本。要紧紧围绕“两打”中发现的突出问题，注重打击和规范并重，短期目标和长效机制并重，按照国务院提出的“最严格的药品安全监管制度”的要求，建立健全药品生产经营规范和药品监管机制。吴浈要求，专项行动中，要坚决严惩违法违规行为、坚决曝光违法违规企业、坚决召回问题产品。对于检查走过场、有法不依、执法不严、以罚代管等行为要坚决纠正，做到案情未查清的不放过，问题产品未召回未处理的不放过、责任人未依法受到惩处的不放过、管理和整改措施不到位的不放过。

扩展阅读：国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知

国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行

动着力解决药品安全突出问题的通知

食药监〔201*〕57号201*年07月12日发布为解决存在的药品违法违规生产经营问题，特别是一些突出问题，总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动（下称“两打两建”行动）。总体目标是，集中半年的时间，针对当前存在的突出问题，深挖带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患，查处一批违法违规行为，移送一批违法案件，进一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平。

一、突出重点，集中开展“两打”行动