药品经营企业检查工作计划

为认真贯彻落实全省食品药品监管工作会议精神，进一步深化和巩固药品市场专项整治成果，提高药品经营企业质量管理水平，确保人民群众用药安全。根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范认证管理规定》等法律法规和省局要求，我局将继续组织对药品经营企业实施gsp跟踪检查。现根据我市实际，为切实做好本年度gsp认证跟踪检查工作，制定本工作计划。

一、跟踪检查的对象及时间

（一）检查对象

1、我市辖区内*年1月1日前取得gsp认证证书且近两年内未安排gsp跟踪检查的药品零售企业；本年度已安排再认证的企业，不再安排gsp认证跟踪专项检查。

2、在本年度发生经营规模、经营范围、注册地址、仓库地址等变更且已通过gsp认证的药品经营企业，其跟踪检查可与gsp专项检查一并进行。

（二）检查时间

1、准备阶段。*年2月20日至3月10日。

2、现场检查阶段。*年3月20日至*年9月30日。

3、总结上报阶段。*年10月10日至*年10月20日。

二、检查标准及检查人员组成

（一）检查标准。严格按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品gsp认证评定标准》进行全面检查，并如实记录缺陷项目，形成跟踪检查报告。

（二）检查人员。由各县（市、区）局在本单位随即抽取三名gsp检查员组成现场检查组，检查组实行组长负责制。

三、职责分工