缓释、控释制剂指导原则 - 药典

一、定义p1497

二、体外药物释放度试验1.仪器装置附录xd2温度控制

缓释、控释、迟释制剂37℃+-0.5℃，贴剂32+-0.5℃3.释放介质

脱气的新鲜纯化水、稀盐酸（0.001~0.1mol/l）或者ph3~8的磷酸盐缓冲液，难溶性药物不宜采用有机溶剂，可增加少量表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）。

4.释放度取样时间点