二〇一〇年药品市场监督管理工作安排

〇一〇年药品市场监督管理工作安排

2010年药品市场监督管理工作要紧紧围绕市局的中心工作，着力整顿和规范全市药品市场秩序，巩固药品经营秩序整顿成果，把保障群众用药品安全作为中心任务。先将2010年药品市场监督管理重点工作安排如下：

一、认真做好《药品经营许可证》换证和gsp再认证工作。

要以此次换证和再认证工作为契机，强化药品经营许可的管理，通过积极、稳妥和扎实地工作，严格掌握经营准入和认证标准，保证换证和再认证工作质量，力争达到扶优扶强，促进我市药品经营企业素质整体提高，保障进入流通领域药品安全，确保我市人民群众的用药安全有效。要根据我市实际情况，按照本辖区药品零售企业发展规划，制定旗县以下药品零售企业换证标准及换证工作方案。

二、全面完成认证企业跟踪检查工作任务

（一）、跟踪检查时限及安排

1、由市局抽调认证检查员检查小组对药品批发企业进行跟踪检查。计划检查时间为2010年8月进行，跟踪率达100%。

2、已认证旗县以上药品零售企业进行跟踪检查，旗县以下《药品经营许可证》未进行换证的药品零售企业由旗县分局进行跟踪检查。临河区由市局跟踪检查，计划实践为2010年8月底结束，跟踪率达100%。10月底将跟踪检查情况上报。

（二）、要以消除药品安全隐患为目标，对辖区内药品批发、零售企业监督检查中发现的问题进行全面梳理，查找流通领域药品安全隐患，有针对性提出解决措施。对存在问题严重的企业，要求其限期改正或依法给予行政处罚，直接撤销其gsp认证证书。

三、药品广告监督管理工作

2010年要继续加大对违法药品广告的监督管理工作，对违法药品广告，要及时移交工商部门；对发布严重违法药品广告的产品，要加大产品下架等行政强制性措施的力度。同时，将发布违法药品广告与生产、经营企业诚信体系考核项结合，按照要求实施的《全区药品医疗器械保健食品广告发布企业信用分类管理办法细则》规定，记录在企业诚信考核档案中，并加大检查力度。

四、进一步加强农村牧区“两网”建设，确保农牧民用药安全、经济、方便。巩固“两网”建设成果，完善政策措施，引导规模企业向农村牧区延伸，因地制宜推进“两网”建设。要进一步鼓励药品批发企业直接向农村牧区药品供应网点配送药品，减少流通环节，规范农村牧区药品流通渠道；以开展农村医疗机构“规范药房”建设为核心，保证药品质量，年底各旗县要对“两网”建设进行检查考核。

五、开展企业诚信体系建设，对企业实施分类管理

为加强对药品经营企业有效管理，提高监管效能，根据区局制定《内蒙古自治区药品经营企业信用体系考核办法》，对药品经营企业实施分类管理。将药品经营企业的日常监督检查情况、gsp跟踪检查情况，发布广告和经营广告药品情况以及《药品经营许可证》换证、gsp再认证等工作列入考核内容，进行评定，定期向社会公布并向有关部门通报。根据评定的药品经营企业诚信等级，加强对失信企业的监管。总之，药品市场监督管理工作要以全局的中心工作为主线，报保障人民群众用药安

全作为中心，以严谨的工作作风和良好的精神风貌投入到各项工作中，为全市人民群众用药安全做出贡献。

第二篇：山西省食品药品监督管理局安排部署2012年药品市场日常监督管理重点工作山西省食品药品监督管理局安排部署2012年药品市场日常监督

管理重点工作

2012年01月29日发布

为进一步规范药品流通秩序，加强药品市场监督管理，确保公众用药安全，近日，山西省食品药品监督管理局下发通知，要求各级食品药品监管部门高度重视，积极负责地做好2012年药品市场日常监管重点工作。