医用耗材使用监督管理制度(补充)

第一篇：医用耗材使用监督管理制度（补充）北京市昌平区中西医结合医院文件

医政发【2014】

50号

北京市昌平区中西医结合医院医用耗材使用监督管理制度（补充）

各科室：

为了进一步规范医院医用耗材准入、采购及管理，更好地促进临床业务的快速发展，经院委会研究决定，调整医用耗材管理委员会。组成人员如下：

1.成员组成

主

任：王春生

副

主任：潘贵超、高淑英

成

员：采购办主任、器械科科长、总务科科长、审计

-1医疗科室负责人。

2.具体分工

主

任。负责全院医用耗材管理的全面工作。副

主

任。负责全院医用高值耗材、低值耗材管理的具体工作。

采购办主任。负责全院医用耗材的采购工作。

器械科科长：负责全院医用耗材的监督、审批管理工作。总务科科长：负责管理耗材库的具体工作。

医务科科长：负责全院医用耗材的临床使用管理工作。审计科科长：负责全院医用耗材的内部控制、评价工作。财务科科长：负责全院医用耗材的财务、监督工作。医保办主任：负责医用耗材医保监督管理工作。物

价

员。负责医用耗材价格维护管理工作。

各医疗科室负责人。负责各科室医用耗材日常使用、管理工作。负责各科室器械、耗材不良反应监测的提交工作。

3.办公室设在器械科，负责医用耗材的日常管理工作。

北京市昌平区中西医结合医院

2014年11月4日

抄报：院委会

抄送：全院各业务科室

北京市昌平区中西医结合医院器械科

2014年11月4日印发

撰稿：

审核：

签发：

（共印56份）

-3-

第二篇：▲▲医用耗材管理制度一、医用耗材管理

（一）耗材管理委员会工作职责

1.依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、北京市药品监督管理局、北京市卫生局《关于规范医疗器械使用的指导意见》的监督，我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程；

2.审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；

3.分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；

4.医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责，办公室设在医学工程科。

（二）医用耗材试用制度

1.科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材；

2.试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐一下资质：

1）医疗器械注册证及登记表

2）生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）3）各级经营企业的营业执照副本、经营许可证4）各级经销商及业务员的授权书5）业务员身份证复印件、联系方式6）报关单（进口且非中标产品需要）

7）小包装产品

3.将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量；

4.医学工程科审核耗材相关资质的合法性并签字确认；

5.一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科核查确认是否符合感控规定；

6.各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处，由其确定试用数量和费用。供应商到财务部门交齐试用费用后，试用科室方可试用；

7.试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新医院耗材申请流程接续进行。

（三）医用耗材申购制度

为优化我院医院耗材的品种，在满足临床需求的前提下尽量压缩品种总量，进一步提高耗材管理水平，特制定医院耗材申购制度。

1.限量申请

按照各科的业务特点及近几年医用耗材的用量品种、新技术开展情况，确定各科室提交申请的品种、数量限额。科室提交上会讨论的医用耗材使用申请数必须小于或等于限额数。

2.替代原则