如何校准生化分析仪
一个实验室测定结果的可靠性是由其精密度、准确性及可比性所决定的,一般必需从下面几方面着手。
一、选好测定方法;
二、购买质量过硬的试剂盒;
三、要有质优的测试仪器;
四、必需进行正确的校准;
五、还要规范化操作;
六、搞好过硬的室内质量控制;
七、积极参加室间质评活动;
八、还要有一支素质高的队伍。
现就生化分析仪的校准问题提出个人看法。
一、校准的重要性和必要性
首先必须明确生化分析仪不论如何先进,它还是一个比较器,它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。所以,在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室(定量测定)室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准,校准时要选择合适的(配套的)标准品/校准品;如有可能,校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质;对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分,强调了校准工作的必要性和重要性,同时指出了校准的方法和要求。
二、确立测定系统的概念
对于一个临床检测项目,如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同,都可能得到不同的测定结果。因此,测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。如果我们想要得到准确可靠的测定结果,而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性,应该自己建立一个标准测定系统。在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品,即日立7170使用宝灵曼的试剂和校准品(c.f.a.s),在贝克曼cx-7生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。各仪器厂家均有自己的标准测定系统。对于校准品不能乱用,如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪,同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。
三、校准品和质控品
校准品(calibrationmaterials)含有已知量的欲测物,用以校准该测定方法的数值,它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质,以减少基质效应造成的误差。
质控品(controlmaterials)只用于和待测标本同时测定的,为了控制标本的测定误差,因此要求保存时间十分稳定。前者是校准其值而后者是控制误差用的。
四、校准前准备
1.了解灯泡已使用多久。检查飘移是否合乎要求;
2.检查比色杯的清洁及磨损情况。必要时进行更换;
3.用清洁剂泡洗管道
4.测定仪器的精密度及线性是否达到仪器性能要求。
五、定值质控血清是否可以校准仪器。
我们在相同条件下,同时用五个进口产品,每家两种不同浓度的定值如tp、alb、urea、ua、alp、ggt、ck、hbdh、ld、amy等,在日立7170a上进行测定(用常规试剂),详见质控血清对部份常规测定项目(如t、alb、urea、cr、ua、k、na、cl、ast、alt)结果与靶值比较:
表不同厂家定值质控对tp、alb、、ast、alp结果与靶值比较
临床实验室
tpalbureaastalp
t偏差%t偏差%t偏差%t偏差%t偏差%汽巴康宁1574.392905.04.543-10.5964.2汽巴康宁2464.89242.0819.3-5.76184-11.72650.2
宝灵曼1502.034.8-5.178.960.4558.3-11.2-2422.7
宝灵曼248.62.8833.7-5.0424-6.77140-12.33842.7randox159.76.3640.83.887.674.362-17.7214-16.1
randox2398.3326.95.9821.6-5.67144-12.7394-17.1
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