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血细胞分析仪的校准与质控[合集5篇]

第一篇:血细胞分析仪的校准与质控血细胞分析仪的校准与质控

梅敏,帅虎,李海珠,梁洁玲

随着血细胞分析仪越来越多的选择,同一实验室可能存在不同品牌的血细胞分析仪,由于各厂家采用的技术及标准均有一定的差异,因此为保证实验内部不同品牌的血细胞分析仪具有统一性,建立一套完善的校准与室内质控系统是一个重要的手段。

1.材料与方法

1.1仪器和试剂①美国贝克曼库尔特lh750全自动血细胞分析仪及配套试剂;②美国雅培cd1700全自动血细胞分析仪及配套试剂;③美国贝克曼库尔特公司的s—cal校准品及定值质控品

1.2新鲜全血校准品取同血型的常规体检的健康人的混合新鲜全血14毫升(edta-k抗凝),先在显微镜下观察细胞均散在分布,在贝克曼库尔特lh750全自动血细胞分析仪上检测无任何警示,且结果均在正常人的结果范围之内。然后将其分装至三个无抗凝剂的试管中,其中第一管8毫升,其它两管各3毫升。在2小时内检测完毕。

1.3仪器准备

1.3.1美国贝克曼库尔特公司工程师对lh750全自动血细胞分析仪进行全面保养及校准,校准后各参数cv值及定值质控均在允许范围之内,实验在校准当天进行

1.3.2美国雅培公司工程师对cd1700全自动血细胞分析仪进行全面保养,各参数cv值均在允许范围之内,实验在校准后第52天进行,进行前对仪器进行常规保养

1.4校准质控判定标准

1.4.1校准判断标准。根据中华医学会检验分会关于血液分析仪校准规范化的建议要求来判断(见表1),各项目参数均值与定值的差异全部等于或小于表中的第一列数值时,仪器不需进行调整,记录检测数据即可;若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时,不要对仪器进行调整,需请维修人员核查原因并进行处理;若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时,需对仪器进行调整。

1.4.2失控判断标准:以1988年美国临床实验室改进修正案(clia’88)允许误差范围的1/4来确认两台细胞分析仪的精密度及偏差室内质控。clia’88允许误差范围:白细胞(wbc)为15%,红细胞(rbc)为6%,血红蛋白(hgb)为7%,血小板(plt)为25%,平均红细胞体积(mcv)为6%。

1.5溯源目标系统确定以贝克曼库尔特lh750全自动血细胞分析仪为参考仪器(此仪器参加广东省室间质评评比为优秀,且每年参加贝克曼库尔特全球质控,可溯源至国际标准参考方法)

1.6操作步骤①取第1管,在lh750血细胞分析仪上严格按仪器操作规程连续检测l1次,计算第2~l1次检测结果的均值(x靶1)、标准差(s1)及变异系数(cv1),以此均值为混合新鲜全血的定值(x1)②取第2管,在cd1700血细胞分析仪上严格按仪器操作规程连续检测l1次,计算第2~11次检测结果的均值(x靶2)、标准差(s2)及变异系数(cv2)③根据公式

,计算出wbc,rbc,hgb,plt及mcv的偏差,以这些参数的偏差和clia’8允许误差的1/4比较,决定是否需要对cd1700血细胞分析仪某参数进行调整[


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