迎接外审必须要准备的内容

一、文件和记录的管理：

1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；

2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；

3.文件发放记录（各部门都要有）

4.各部门受控文件清单。含。质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；

5.各部门质量记录清单；

6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；

7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；

8.各种质量记录签字要齐全；

二、管理评审：（由质控部负责）

9.管理评审计划；

10.管理评审会议的“签到表”；

11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；

12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；

13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：（由质控部负责）

15.年度内审计划；

16.内审计划及日程安排

17.内审小组长的任命书；

18.内审成员资格证书复印件；

19.首次会议记录；

20.内审检查表（记录）；

21.末次会议记录；

22.内审报告；

23.不符合报告及纠正措施验证记录；

24.数据分析的有关记录；

四、销售方面：（由销售部负责）

25.合同评审记录；

26.顾客台帐；

27.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；

28.售后服务记录；

五、采购方面：（由采购部负责）

29.合格供方评定记录；以及对供货的业绩评价的材料；

30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；

31.采购台账（包括外协产品台帐）

32.采购清单（应有审批手续）；

33.合同（应经部门负责人批准）；

六、库房：（由生产部负责）

34.原材料、半成品、成品名细台帐；

35.工具名细台帐；

36.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；（周伟琪负责）

37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；（周伟琪负责）

38.量具检定记录；（周伟琪负责）

39.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；

40.入、出库手续；

七、设备方面：（由生产部负责）

41.设备清单；（由生产部负责）

42.检修计划；（由生产部负责）

43.设备维护保养记录；（各分厂负责）

44.特殊过程设备认可记录；（由生产部负责）

45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；（各分厂负责）

八、生产方面：（由生产部负责）

46.年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；

47.完成生产计划的项目清单（台帐）；

48.不合格品台账；

49.不合格品的处理记录；

50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；（由质控部负责）

51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；

52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；（各部门及分厂）

53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；（由技术部负责）

54.关键过程一定要有工艺规程；（由技术部负责）

55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；（各分厂负责）

56.生产现场不能出现未经检定的量具；（周伟琪负责）

57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；

九、产品交付：（由销售部准备）

58.发货计划；

59.发货清单；

60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；（由生产部负责）

61.顾客收到货物的记录；

十、人力资源：（由人力资源部负责）