实验室现场评审的配合
评审组到达之前:
1.汇报资料的准备。本单位简介、质量管理体系运行状况及本次计量认证准备情况等。
2.与评审组联系。主动地与评审组长联系,确认现场评审的安排。
3.确定现场试验的计划:主动地与技术专家联系,提早准备好现场实验的样品,现场试验的准
备工作。
4.准备好《申请书》电子版本。
评审组达到之后:
5.参加预备会议:实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人及有关部门人员参加,商榷评
审工作的有关事宜。
6.提供评审资料:手册、程序文件、作业指导书等
7.提供办公条件:安排首末次会议地点和办公地点,提供办公条件和用品(记录本、笔、订书
机、夹子等)。
8.确定联络人员和联络方式(手机号码)。
评审过程的配合:
1.组织首次会议(评审组长主持),确定参加的人员。配合“评审组”做好首次会议签到工作。
2.带领评审组参观现场,做简单的介绍。控制在半小时左右。
3.协助评审组办理现场试验样品检测的委托手续和检测报告领取手续。
4.协助评审组组织好理论考试或质量体系运行座谈会。
5.协助评审组提供各种评审资料,如内部审核、管理评审、质量监督员记录、设备档案(含新
设备验收记录和检定/校准证书)、人员技术档案(含培训计划)、检测原始记录、文件控制记录、检测报告、现行有效的标准、样品管理记录等。
6.配合评审组对授权签字人实施考核。
7.做好与评审组之间的良好沟通,特别是评审意见(整改项)和结论。
8.组织未次会议(评审组长主持),确定参加的人员。
9.配合“评审组”做好未次会议签到工作。
10.评审资料的提交:申请书及其附表2份、附件1份、质量手册及程序文件1份、评审报告2
份、首末次会议签到表、现场试验计划表、意见反馈表各1份、现场试验报告1套。评审后的工作
11.提交组长:整改报告及其附件1份
第二篇:医学实验室认可现场评审体会医学实验室认可现场评审体会
当实验室的认可申请被正式受理后,依据cnas-rl01《实验室认可规则》,实验室进入评审准备阶段,而评审是指cnas依据特定标准和(或)其他规范性文件,在确定的认可范围内,对申请人和获准认可实验室的能力进行评价的过程。评审包括了文件评审和现场评审,而现场评审又是实验室认可的最重要环节,结合我科首次申请和监督评审两次现场评审的经历,现将评审中的一些重要问题总结如下:
一、实验室现场评审时的准备工作:
1.质量体系运行情况的汇报材料的准备。一般由主任在首次会议中汇报。汇报采用幻灯片形式,做到图文并茂。汇报时除重点介绍质量管理体系的建立、运行、维持和改进等实验室能力建设外,还应围绕质量方针,结合实验室实际,从管理层面叙述具体的思路、做法、成效和存在的问题,尽可能使评审组较全面客观地了解实验室所做的工作。
2.文件资料的准备。将质量体系运行的所有档案或资料等统一集中存放并由专人负责,在考核时提供给评审组。
3.陪同人员的确定。体系方面的陪同人员一般对质量活动要熟悉,专业组的陪同人员要对检验方法和技术标准熟悉,并要有解决突发事情能力的人。
4.评审材料的准备。质量手册、程序文件、稿纸、笔、评审时用的相关表格,并用文件袋装好,每个评审员一袋,发放时让评审组长签字,评审结束后,统一收回,发现缺少质量体系文件要婉转和组长交流。
5.会场的准备:现场评审的首次会议要安排好会场,横幅要写正确:现场评审首次会议。(末次会议)6.主管领导的邀请:现场评审会主动邀请主管领导出席。
7.住宿和接待工作。要清楚男女评审员各几人,安排好住房,评审组什么时候到一定要提前电话联系,不要评审员到了无人接待。
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