1附件一药品零售企业换证提交材料一次性告知书

根据《药品经营许可证管理办法》有关规定，巴州地区药品零售（连锁）企业换发药品经营许可证需提供和填写以下材料：

（一）换证时原许可事项无变化的，申请人应填写并提交以下材料（可在此网页下载《巴州地区药品零售（连锁）企业换证需提供和填写材料》：http：//fda.xjbz.gov.cn/）：

1、《换发〈药品经营许可证〉申请表》（附件二）；

2、《药品零售（连锁）企业人员登记表》（附件三）；

3、《营业场所的设施设备情况表》（附件四）

4、营业场所（仓库）平面的布局图（附件二十

1、2）（标注面积、长、宽、高）；

5、营业场所、仓库房屋租赁合同（续租）；

6、《药品经营许可证》正、副本原件；

7、《营业执照》正、副本复印件，《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

8、提交《提供材料和相关证明文件真实有效性保证书》（附件十七）。

（二）换证时原许可事项有变化的，填写《换发〈药品经营许可证〉申请表》（附件二），具体材料按照《药品经营许可证变更程序》的要求提供。

按照法律的规定，我局将在5日内对申办人递交的申请材料进行审查，对于申请事项属于我局职权范围，材料齐全、符合法定形式的，发给申请人《受理通知书》。

【相关注意事项告知】

1、《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向我局申请换发《药品经营许可证》。企业换证申请人提供的资料必须真实有效，如审查发现提供虚假资料，半年内不再受理该申请人资料。

2、企业质量管理人员及验收员、养护员、营业员应每年参加药品从业人员继续教育培训。

3、企业从事药品质量管理人员（含处方审核人员、驻店药师），年龄超过60岁的，应提供当地二级以上医疗机构出具的能够证明其视力、辩色力正常、无传染性疾病、无精神疾病，能正常工作的体检证明。

4、企业经营非药品的，应设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，间隔距离不得少于50厘米。

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告知人：被告知人：

巴州食品药品监督管理局申办人：

年月日年月日

第二篇：药品零售企业《药品经营许可证》换证38-2-05药品零售企业《药品经营许可证》换证

发布时间：2013-12-15许可项目名称：药品零售企业《药品经营许可证》换证编号：38-2-05

法定实施主体：北京市食品药品监督管理局直属分局或区（县）食品药品监督管理局依据：

1.《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第十四条）2.《医疗用毒性药品管理办法》（中华人民共和国国务院令第23号第五条、第六条）

3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十七条）

4.《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令第442号第三十一条）

5.《药品经营质量管理规范》（国家药品监督管理局令第20号）

6.《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第十九条）

7.《北京市开办药品零售企业暂行规定》（京药监发〔2011〕41号）8.关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知（国食药监安[2005]527号）

9.《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》（国食药监安[2009]75号）10.《北京市药品监督管理局关于换发有关事项的通知》（京药监市[2009]89号）收费标准：不收费