XXX市药品生产流通领域集中整治行动总结报告

第一篇：xxx市药品生产流通领域集中整治行动总结报告xxxx市食品药品监督管理局

开展药品生产流通领域集中整治行动总结报告

xxxx市食品药品监督管理局：

xxxx市局认真贯彻落实国家和省、黑河市局关于开展药品生产流通领域集中整治行动的工作部署，结合我市实际，制定了药品集中整治行动实施方案，明确目标任务，细化进度安排，切实加强药品集中整治工作，整治工作取得了明显成效。现将工作开展情况总结报告如下：

一、集中整治总体情况

开展药品生产流通领域集中整治行动，是解决药品安全领域中的突出问题和隐患，全面提升药品安全水平，保障公众用药安全有效的重要举措。我局高度重视此项工作，成立了药品生产流通领域集中整治行动领导小组，由局长任组长，三名副局长任副组长，相关股队负责人任成员，负责对集中整治行动的统一组织和领导。领导小组下设办公室，设在药品流通监管股，负责贯彻落实领导小组决议和集中整治日常工作，负责与各有关部门协调，推进集中整治工作顺利开展。

根据我市暂无药品生产企业的实际，确定整治重点为药品流通环节。检查范围为辖区内的药品经营企业，重点检查的企业是：药品批发企业；城乡结合部和农村地区的零售药店；近两年受过行政处罚的企业；近一段时期有群众举报的企业；属于单体药店，且管理基础薄弱的企业。集中整治行1

动开展以来，共检查企业数143家，占总数的100%，责令限期整改39家，并进行回访。我们将药品集中整治行动，与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合起来，实行了定期巡查和不定期检查，强化监管责任，突出有效监管，为建立药品安全长效监管机制打下坚实基础。

二、集中整治采取的措施

（一）注重宣传教育，营造氛围。

3月份，召开了全市药品经营企业负责人会议，传达了国家和省、黑河市关于开展药品生产流通领域集中整治行动工作要求，宣读了我市药品集中整治行动方案，学习了药品相关知识及法律法规，分析了当前药品安全形势，要求企业限期自查自纠，进一步强化了企业是第一责任人的责任意识。还利用电视新闻、网站信息，发放宣传品等形式积极宣传此次集中整治行动的意义和目的，向社会表明药品监管部门打击违法违规活动的态度和决心。

局长xx同志带领工作人员，先后两次来到xx、xx林业局药品经营企业，走访调研，召集当地和周边区域的药品经营企业负责人进行座谈，就近期发生在全国的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品事件、加强含特殊药品复方制剂销售管理，关于gsp认证及认证后的跟踪检查等情况进行了通报。针对企业容易出现的问题进行了政策法律方面的指导，要求药品经营企业要加强自律和自查，规范药品经营行为。

（二）注重规范整顿，严查严打。

在集中整治行动中，坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严肃处理。重点检查零售企业进货来源、购销资质、购销票据与实物、记录是否一致，是否按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂销售去向是否清晰；是否存在超方式、超范围经营的行为；重点检查批发企业是否存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为，企业对购销方资质是否严格审查，企业对购销票据、记录和库存药品的审核是否严格，购销资金和票据流向是否一致，增值税票与购销记录、药品实物是否一致。检查企业是否按照《药品经营质量管理规范》要求进行规范经营，对检查中发现违规问题立即责令当事人进行整改。检查中发现部分药店存在药品与非药品混放、处方药与非处方药未分开陈列、驻店药师不在岗销售处方药的问题，我局执法人员对存在违法违规行为的药品经营企业，按照相关法律规定限期改正并进行了回访。

（三）注重部门配合，形成合力。