药品零售企业质量管理制度

药品零售企业分级管理设置标准（试行）

1、为了做好药品零售企业（含零售连锁门店）的分级管理试点工作，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》及《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》（国食药监市〔2007〕505号）的规定制定本标准。

2、按照企业经营范围、经营类别、药学技术人员服务能力及经营条件的不同，将药品零售企业划分为

一、

二、三级。

一级零售企业。经营类别为非处方药。

二级零售企业。经营类别为非处方药，处方药（禁止类、限制类药品除外），中药饮片。