河北省卫生厅医疗机构设置许可审批程序与时限

河北省卫生厅医疗机构设置及执业许可

审批办理流程及时限

一、依据

1、《医疗机构管理条例》（1994年国务院令149号）第

九、十

五、二

十、二十一条；

2、《河北省医疗机构管理实施办法》（1999年省政府3号令，2002年省政府16号令修订）第六条第一款、第十三条

二、办理条件

1、医疗机构设置审批

（1）符合当地《医疗机构设置规划和《医疗机构基本标准》》；（2）设置人符合规定的条件；（3）能提供满足投资总额的资信证明；（4）投资总额能满足各项预算开支；（5）医疗机构选址合理；

（6）污水、污物、粪便处理方案合理。

2、医疗机构执业许可

（1）符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；（2）符合《医疗机构基本标准》；（3）投资到位；

（4）医疗机构用房能满足诊疗服务功能；

（5）通讯、供电、上下水道等公共设施能满足医疗机构正常运转；（6）医疗机构规章制度符合要求；

（7）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核合格。

3、医疗机构变更登记同医疗机构设置审批与执业许可或简化程序；医疗机构歇业注销登记须有正当理由。

三、材料目录

1、医疗机构设置（1）设置申请书；（2）设置可行性研究报告；（3）选址报告和建筑设计平面图。

2、医疗机构执业许可

（1）《医疗机构申请执业登记注册书》；