食品药品安全例会制度[小编推荐]

四川省食品药品监督管理局药品质量安全风险研判例会制度

第一条

为强化全省药品安全形势评估工作，及时防控药品质量安全隐患，保证药品质量，据《药品管理法》等法律法规规定，结合我省药品监管工作实际，制定本制度。

第二条

本制度所称药品质量安全风险研判评估是指以药品监管工作中监督检查、检验检、监测报告、舆论监督、举报投诉等途径获取的风险信息为基础，通过会议商讨的形式，对药品质量安全风险进行集体分析，确定风险因素、风险程度和防控措施的过程。

第三条

药品质量安全风险研判评估按属地监管原则，实行分级管理和分级评估。

（一）四川省食品药品监督管理局（以下简称省局）负责全省药品质量安全风险研判评估的监督、指导、考核、确定质量安全风险研判评估的重点领域、全省药品质量安全风险综合评估和防控措施制定等工作。

（二）市（州）食品药品监督管理局（以下简称市（州）局）负责本行政区域药品质量安全风险研判评估的组织实旄，监督、指导、考核下级食品药品监管部门做好有关工作，对重点领域的重点企业、重点品种进行专题风险研判评估；每季度最后一个月25日前就评估分析情况形成专题报告上报省局。

第四条

药品生产经营企业应承担药品质量安全的主体责任，负责药品生产经营全过程质量安全管理。

第五条